Oxynorm5mg

Oxynorm5mg 应采取在4-6个小时的时间间隔。 剂量依赖于痛苦的严重程度，以及病人的以往历史的痛的要求。
日益严重的疼痛将需要增加剂量的Oxynorm5mg胶囊。 正确剂量的任何个别病人是控制痛苦和容忍的整个计量的时期。 患者应该滴定的痛苦的救济，除非无法控制药物不良反应，防止这种情况。
阿片类药物初治患者或出现严重疼痛且不受较弱阿片类药物控制的患者的常用起始剂量为 5 毫克，每 4-6 小时一次。 然后应仔细滴定剂量，必要时每天一次，以减轻疼痛。 大多数患者不需要超过 400 毫克的每日剂量。 然而，少数患者可能需要更高的剂量。
口服吗啡的转化：
患者接受口头吗啡之前羟考酮治疗应该有他们每日的剂量根据以下比率：10毫克的口头羟考酮相当于20毫克的口头吗啡。 必须强调，这是一个引导到剂量的Oxynorm5mg胶囊需要。 患者间的可变性要求每个患者是仔细滴定适当的剂量。
老年患者：
老年患者通常不需要调整剂量。
受控制的药物动力学研究老年病人(65岁以上年)显示，较年轻的成年人，清除羟考酮只是稍微降低。 没有不适当的药物不良反应是看到基于年龄，因此成人剂量和剂量的时间间隔都是适当的。
肾或肝功能不全的患者：
该患者群体的血浆浓度可能会增加。 在这些患者中，剂量开始应遵循保守的方法。 推荐的成人起始剂量应减少 50%（例如，阿片类药物初治患者的每日总剂量为 10 mg 口服），并且应根据每位患者的临床情况滴定至足够的疼痛控制。
儿科人群：
Oxynorm5mg胶囊，不应使用在病人在18岁。
用于非恶性疼痛：
阿片类药物不是慢性非恶性疼痛的一线疗法，也不推荐作为唯一的治疗方法。 已显示可通过强效阿片类药物缓解的慢性疼痛类型包括慢性骨关节炎疼痛和椎间盘疾病。 应定期评估非恶性疼痛是否需要继续治疗。
给药方法
Oxynorm5mg囊口使用。
治疗时间
羟考酮不应该使用超过必要的。 在公共与其他强大的阿片类物质，有必要继续处理应该是评估在固定的时间间隔。
停止治疗
当一个病人不再需要治疗与羟考酮，它可能是可取的锥剂量逐渐防止症状的撤出。
4.3 禁忌症
过敏羟考酮或任何赋列在第6.1. 羟考酮必须不被用来在任何情况下在阿片类药物禁忌：严重的呼吸抑制有缺氧、麻痹性肠梗阻，急性腹部、胃排空延迟、严重慢性阻塞性肺部疾病、肺性心脏病、严重的哮喘，升高的二氧化碳水平的血液，中度至严重的肝损伤、慢性便秘。
4.4 特别警告和使用注意事项
阿片类药物过量的主要风险是呼吸抑制。 对虚弱的老年人服用羟考酮时必须谨慎； 阿片类药物依赖患者； 肺功能严重受损的患者，肝或肾功能受损的患者； 患有粘液性水肿、甲状腺功能减退、艾迪生病、中毒性精神病、前列腺肥大、肾上腺皮质功能不全、酗酒、震颤谵妄、胆道疾病、胰腺炎、炎症性肠病、低血压、低血容量、颅内压升高、头部受伤（由于风险 颅内压升高）或服用 MAO 抑制剂的患者。
Oxynorm5mg胶囊，不应使用那里是一个可能性麻痹性肠梗阻的发生。 应该麻痹肠梗阻的被怀疑或发生期间使用，Oxynorm5mg胶囊应该立即停止.
Oxynorm5mg胶囊应谨慎使用前的可操作的并在第12-24小时后术。
与所有阿片类药物制剂一样，在腹部手术后应谨慎使用羟考酮产品，因为已知阿片类药物会损害肠道动力，在医生确定肠功能正常之前不应使用。
病人有关进行额外的缓解疼痛的程序(例如手术，丛封锁)不应该得到Oxynorm5mg胶囊，用于6个小时之前进行干预。

有高血压或降压危机(见第4.4节).
酒精可能会增强药效动力学影响的OxyNorm，随之而来的使用应加以避免。
羟考酮主要代谢通过CYP3A4捐款从CYP2D6. 的活动，这些代谢途径可以抑制或诱导通过各种共同给予药物或饮食因素。
CYP3A4抑制剂，例如大环内酯类抗生素(例如克拉、红霉素和泰利霉素)，唑-抗真菌药(例如药物、伏立康,康唑，并泊沙康唑)，蛋白酶抑制剂(例如种波普瑞韦，利托那韦、茚地那韦、奈非那韦和saquinavir),替丁和葡萄汁可能导致减少清关的羟考酮，可能会导致增加的等离子浓度的氧可酮。 因此羟考酮的剂量，可能需要作相应的调整。
Some specific examples are provided below:
• Itraconazole, a potent CYP3A4 inhibitor, administered 200 mg orally for five days, increased the AUC of oral oxycodone. On average, the AUC was approximately 2.4 times higher (range 1.5 – 3.4).
• Voriconazole, a CYP3A4 inhibitor, administered 200 mg twice-daily for four days (400 mg given as first two doses), increased the AUC of oral oxycodone. On average, the AUC was approximately 3.6 times higher (range 2.7 – 5.6).
• Telithromycin, a CYP3A4 inhibitor, administered 800 mg orally for four days, increased the AUC of oral oxycodone. On average, the AUC was approximately 1.8 times higher (range 1.3 – 2.3).
• Grapefruit Juice, a CYP3A4 inhibitor, administered as 200 ml three times a day for five days, increased the AUC of oral oxycodone. On average, the AUC was approximately 1.7 times higher (range 1.1 – 2.1).
CYP3A4 inducers, such as rifampicin, carbamazepine, phenytoin and St John´s Wort may induce the metabolism of oxycodone and cause an increased clearance of oxycodone that could cause a reduction of the plasma concentrations of oxycodone. The oxycodone dose may need to be adjusted accordingly.
Some specific examples are provided below:
• St Johns Wort, a CYP3A4 inducer, administered as 300 mg three times a day for fifteen days, reduced the AUC of oral oxycodone. On average, the AUC was approximately 50% lower (range 37-57%).
•利福平，CYP3A4诱导剂，给予作为600毫克每天一次七天，减少了对口服AUC羟考酮。 平均而言，哥伦比亚联合自卫军为约86％，低
Drugs that inhibit CYP2D6 activity, such as paroxetine and quinidine, may cause decreased clearance of oxycodone which could lead to an increase in oxycodone plasma concentrations. Concurrent administration of quinidine resulted in an increase in oxycodone Cmax by 11%, AUC by 13%, and t½ elim. by 14%. Also an increase in noroxycodone level was observed, (Cmax by 50%; AUC by 85%, and t½ elim. by 42%). The pharmacodynamic effects of oxycodone were not altered.
4.6 生育、妊娠和哺乳
怀孕
不建议在怀孕期间或分娩期间使用 OxyNorm 胶囊。
在孕妇中使用羟考酮的数据有限。 在分娩前最后 3 至 4 周内接受过阿片类药物的母亲所生的婴儿应监测呼吸抑制。 在接受羟考酮治疗的母亲的新生儿中可能会观察到戒断症状。
哺乳期使用
羟考酮可能会分泌到母乳中，并可能导致新生儿呼吸抑制。 因此，母乳喂养的母亲不应使用 OxyNorm 胶囊。
4.7 对驾驶和使用机器能力的影响
Oxycodone may impair the ability to drive and use machines. Oxycodone may modify patients’ reactions to a varying extent depending on the dosage and individual susceptibility. Therefore, patients should not drive or operate machinery if affected.
This medicine can impair cognitive function and can affect a patient’s ability to drive safely. This class of medicine is in the list of drugs included in regulations under 5a of the Road Traffic Act 1988. When prescribing this medicine, patients should be told:
• 该药可能会影响您的驾驶能力。
• 在您了解药物对您的影响之前不要开车。
• 除非您有辩护理由（称为“法定辩护理由”），否则当您体内的该药物超过指定限度时驾驶是违法的。
• 此抗辩适用于以下情况：
o 该药物已被用于治疗医疗或牙科问题； 和
o 您已按照开药者的指示和药物随附的信息服用。
• Please note that it is still an offence to drive if you are