Oxynorm 5 mg

Oxynorm 5 mg bör tas på 4-6 tim intervall. Dosen är beroende på graden av smärta och patientens tidigare historia av smärtstillande krav.
Ökande svårighetsgrad av smärta kommer att kräva en ökad dos av Oxynorm 5 mg kapslar. Den rätta dosen för varje enskild patient är det som styr smärta och tolereras väl i hela dosering period. Patienter bör titreras till smärtlindring, såvida inte ohanterliga biverkningar förhindra detta.
Den vanliga startdosen för opioidnaiva patienter eller patienter med svår smärta okontrollerad av svagare opioider är 5 mg, 4-6 timmar. Dosen bör sedan noggrant titreras, så ofta som en gång om dagen vid behov, för att uppnå smärtlindring. Majoriteten av patienterna kommer inte att behöva en daglig dos på mer än 400 mg. Ett fåtal patienter kan dock behöva högre doser.
Konvertering från oralt morfin:
Patienter som får oralt morfin innan oxikodon terapi bör ha sin dagliga dos baserat på följande förhållande: 10 mg oralt oxikodon motsvarar 20 mg oralt morfin. Det måste betonas att detta är en guide till den dos av Oxynorm 5 mg kapslar som krävs. Inter-patient variationen kräver att varje patient är noggrant titreras till lämplig dos.
Äldre patienter:
En dosjustering är vanligtvis inte nödvändig hos äldre patienter.
Kontrollerade farmakokinetiska studier på äldre patienter (över 65 år) har visat att jämfört med yngre vuxna, röjning av oxikodon är endast minskat något. Några obehagliga biverkningar sågs som grundar sig på ålder, därför vuxen doser och en dos intervall som är lämpliga.
Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion:
Plasmakoncentrationen i denna patientpopulation kan öka. Dosinitieringen bör följa ett konservativt tillvägagångssätt hos dessa patienter. Den rekommenderade startdosen för vuxna bör minskas med 50 % (till exempel en total daglig dos på 10 mg oralt hos opioidnaiva patienter), och varje patient bör titreras till adekvat smärtkontroll i enlighet med sin kliniska situation.
Pediatrisk population:
Oxynorm 5 mg kapslar ska inte användas av patienter under 18 år.
Använd vid icke-elakartad smärta:
Opioider är inte förstahandsbehandling för kronisk icke-malign smärta, och de rekommenderas inte heller som enda behandling. Typer av kronisk smärta som har visat sig lindras av starka opioider inkluderar kronisk artrossmärta och intervertebral disksjukdom. Behovet av fortsatt behandling vid icke-malign smärta bör utvärderas med jämna mellanrum.
Administreringssätt
Oxynorm 5 mg kapslar är för oral användning.
Behandlingens varaktighet
Oxikodon bör inte användas längre än nödvändigt. I likhet med andra starka opioider, behovet av fortsatt behandling bör utvärderas med jämna mellanrum.
Avbrytande av behandlingen
När en patient inte längre kräver behandling med oxikodon, kan det vara lämpligt att kona dosen gradvis för att undvika abstinenssymtom.
4.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot oxikodon eller till någon av hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Oxikodon får inte användas i alla situationer där opioider är kontraindicerat: svår respiratorisk depression med hypoxi, paralytisk ileus, akut buk, fördröjd magsäckstömning, svår kronisk obstruktiv lungsjukdom, cor pulmonale, svår astma, förhöjda nivåer av koldioxid i blodet , måttligt till svårt nedsatt njurfunktion, kronisk förstoppning.
4.4 Särskilda varningar och försiktighetsmått vid användning
Den största risken för opioidöverskott är andningsdepression. Försiktighet måste iakttas vid administrering av oxikodon till försvagade äldre; opioidberoende patienter; patienter med allvarligt nedsatt lungfunktion, patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion; patienter med myxödem, hypotyreos, Addisons sjukdom, toxisk psykos, prostatahypertrofi, binjurebarkinsufficiens, alkoholism, delirium tremens, sjukdomar i gallvägarna, pankreatit, inflammatoriska tarmsjukdomar, hypotoni, hypovolemi, förhöjt intrakraniellt tryck (på grund av risk för huvudskada) förhöjt intrakraniellt tryck) eller patienter som tar MAO-hämmare.
Oxynorm 5 mg kapslar ska inte användas där det finns en möjlighet av paralytisk ileus inträffar. Bör paralytisk ileus vara misstänkt eller uppstår under användning, 5mg Oxynorm kapslar bör avbrytas omedelbart.
Oxynorm 5 mg kapslar bör användas med försiktighet preoperativt och inom de första 12-24 timmar postoperativt.
Som med alla opioidpreparat bör oxikodonprodukter användas med försiktighet efter bukkirurgi, eftersom opioider är kända för att försämra tarmens motilitet och bör inte användas förrän läkaren är säker på normal tarmfunktion.
Patienterna om att genomgå ytterligare smärtlindrande förfaranden (till exempel en operation, plexus blockad) inte bör få 5mg Oxynorm kapslar för 6 timmar före ingreppet.

med blodtryckssänkande eller hypotensiva krisen (se avsnitt 4.4).
Alkohol kan öka den farmakodynamiska effekter av OxyNorm, samtidig användning bör undvikas.
Oxikodon är metaboliseras huvudsakligen av CYP3A4, med ett bidrag från CYP2D6. Verksamheten i dessa metaboliska vägar kan vara hämmade eller framkallas av olika co-administrerade läkemedel eller kosttillskott element.
CYP3A4-hämmare, såsom makrolidantibiotika (t ex klaritromycin, erytromycin och telithromycin), azole-antimykotika (t ex ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, och posaconazole), proteashämmare (t ex boceprevir, ritonavir, indinavir, nelfinavir och saquinavir), cimetidin och grapefruktjuice kan leda till en minskad clearance av oxikodon som kan orsaka en ökning av plasma koncentrationer av oxikodon. Därför oxikodon dos kan behöva justeras.
Några konkreta exempel på detta ges nedan:
• Itrakonazol, en potent CYP3A4-hämmare, som administreras 200 mg oralt för fem dagar, ökade AUC för oralt oxikodon. Den genomsnittliga AUC var cirka 2,4 gånger högre (rad 1.5 – 3.4).
• Vorikonazol, en CYP3A4-hämmare, som administreras 200 mg två gånger dagligen i fyra dagar (400 mg som ges som första två doser), ökade AUC för oralt oxikodon. Den genomsnittliga AUC var cirka 3,6 gånger högre (intervallet 2.7 – 5.6).
• Telithromycin, en CYP3A4-hämmare, som administreras 800 mg oralt för fyra dagar, ökade AUC för oralt oxikodon. Den genomsnittliga AUC var cirka 1,8 gånger högre (rad 1.3 – 2.3).
• Grapefrukt Juice, en CYP3A4-hämmare, som administreras som 200 ml tre gånger dagligen i fem dagar, ökade AUC för oralt oxikodon. Den genomsnittliga AUC var cirka 1,7 gånger högre (rad 1.1 – 2.1).
CYP3A4-inducerare, såsom rifampicin, karbamazepin, fenytoin och johannesört kan inducera metabolismen av oxikodon och orsaka en ökad clearance av oxikodon som kan orsaka en minskning av plasmakoncentrationer av oxikodon. Den oxikodon dos kan behöva justeras.
Några konkreta exempel på detta ges nedan:
• Johannesört, en CYP3A4-inducerare, som administreras som 300 mg tre gånger om dagen för femton dagar, minskade AUC för oralt oxikodon. Den genomsnittliga AUC var ca 50% lägre (rad 37-57%).
• Rifampicin, en CYP3A4-inducerare, ges 600 mg en gång dagligen i sju dagar, minskade AUC för oralt oxikodon. Den genomsnittliga AUC var cirka 86% lägre
Läkemedel som hämmar CYP2D6 aktivitet, såsom paroxetin och kinidin, kan orsaka minskad clearance av oxikodon som skulle kunna leda till en ökning i oxikodon plasmakoncentrationer. Samtidig administrering av kinidin resulterade i en ökning av oxikodon Cmax med 11%, AUC med 13%, och t½ elim. med 14%. Även en ökning i noroxycodone nivå observerades, (Cmax med 50%, AUC med 85%, och t½ elim. med 42%). Den farmakodynamiska effekter av oxikodon var inte ändras.
4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Graviditet
OxyNorm-kapslar rekommenderas inte för användning under graviditet eller under förlossningen.
Det finns begränsade data från användning av oxikodon hos gravida kvinnor. Spädbarn födda av mödrar som har fått opioider under de senaste 3 till 4 veckorna före förlossningen bör övervakas med avseende på andningsdepression. Abstinenssymtom kan observeras hos nyfödda till mödrar som genomgår behandling med oxikodon.
använda medan du ammar
Oxikodon kan utsöndras i bröstmjölk och kan orsaka andningsdepression hos det nyfödda barnet. OxyNorm kapslar bör därför inte användas av ammande mödrar.
4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Oxikodon kan försämra förmågan att köra bil och använda maskiner. Oxikodon kan ändra patienterreaktioner i varierande omfattning beroende på dosen och individuell känslighet. Därför patienter bör inte köra bil eller använda maskiner om du påverkas.
Detta läkemedel kan försämra kognitiv funktion och påverka patientens förmåga att köra säkert. Denna klass av läkemedel finns i listan över läkemedel som ingår i föreskrifter enligt 5a i vägtrafiklagen 1988. Vid förskrivning av detta läkemedel, patienter som bör berättas:
• Läkemedlet kommer sannolikt att påverka din förmåga att köra bil.
• Kör inte bil förrän du vet hur läkemedlet påverkar dig.
• Det är straffbart att köra bil medan du har detta läkemedel i kroppen över en viss gräns om du inte har ett försvar (kallat "lagstadgat försvar").
• Detta försvar gäller när:
o Läkemedlet har ordinerats för att behandla ett medicinskt eller tandproblem; och
o Du har tagit det enligt anvisningarna från förskrivaren och i den information som medföljer läkemedlet.
• Vänligen observera att det fortfarande är ett brott att köra om du är