Oxynorm 5mg

Oxynorm 5mg harus diambil pada 4-6 jam interval. Dosis tergantung pada tingkat keparahan nyeri, dan pasien sebelumnya sejarah analgesik persyaratan.
Meningkatkan keparahan nyeri akan memerlukan peningkatan dosis Oxynorm 5mg kapsul. Dosis yang tepat untuk setiap individu pasien yang mengontrol rasa sakit dan ditoleransi dengan baik di seluruh dosis periode. Pasien harus dititrasi untuk menghilangkan rasa sakit, kecuali jika tidak terkendali reaksi obat yang merugikan mencegah hal ini.
Dosis awal yang biasa untuk pasien naif opioid atau pasien dengan nyeri hebat yang tidak terkontrol oleh opioid yang lebih lemah adalah 5 mg, setiap 4-6 jam. Dosis kemudian harus dititrasi dengan hati-hati, sesering sekali sehari jika perlu, untuk menghilangkan rasa sakit. Sebagian besar pasien tidak memerlukan dosis harian lebih besar dari 400 mg. Namun, beberapa pasien mungkin memerlukan dosis yang lebih tinggi.
Konversi dari morfin oral:
Pasien yang menerima morfin oral sebelum oxycodone terapi harus memiliki dosis harian mereka didasarkan pada rasio berikut: 10 mg oksikodon oral setara dengan 20 mg oral morfin. Itu harus menekankan bahwa ini adalah panduan untuk dosis Oxynorm 5mg kapsul yang diperlukan. Inter-pasien variabilitas yang mengharuskan setiap pasien dengan hati-hati dititrasi ke dosis yang tepat.
Pasien lanjut usia:
Penyesuaian dosis biasanya tidak diperlukan pada pasien lanjut usia.
Dikendalikan studi farmakokinetik pada pasien usia lanjut (berusia di atas 65 tahun) telah menunjukkan bahwa, dibandingkan dengan orang dewasa yang lebih muda, clearance oxycodone hanya sedikit berkurang. Tidak ada yang tak diinginkan reaksi obat yang merugikan yang dilihat berdasarkan usia, oleh karena itu orang dewasa dosis dan interval dosis yang tepat.
Pasien dengan gangguan ginjal atau hati:
Konsentrasi plasma pada populasi pasien ini dapat ditingkatkan. Inisiasi dosis harus mengikuti pendekatan konservatif pada pasien ini. Dosis awal orang dewasa yang direkomendasikan harus dikurangi 50% (misalnya dosis harian total 10 mg per oral pada pasien naif opioid), dan setiap pasien harus dititrasi hingga kontrol nyeri yang memadai sesuai dengan situasi klinis mereka.
Populasi anak:
Oxynorm 5mg kapsul tidak boleh digunakan pada pasien di bawah 18 tahun.
Gunakan pada nyeri non-ganas:
Opioid bukanlah terapi lini pertama untuk nyeri kronis non-ganas, juga tidak direkomendasikan sebagai satu-satunya pengobatan. Jenis nyeri kronis yang telah terbukti dapat dikurangi dengan opioid kuat termasuk nyeri osteoartritis kronis dan penyakit diskus intervertebralis. Kebutuhan untuk perawatan lanjutan pada nyeri non-ganas harus dinilai secara berkala.
Cara pemberian
Oxynorm 5mg kapsul untuk penggunaan oral.
Durasi pengobatan
Oxycodone tidak boleh digunakan untuk waktu yang lebih lama dari yang diperlukan. Kesamaan dengan kuat lainnya opioid, kebutuhan untuk melanjutkan pengobatan harus dinilai secara berkala.
Penghentian pengobatan
Ketika seorang pasien tidak lagi membutuhkan terapi dengan oxycodone, mungkin dianjurkan untuk menurunkan dosis secara bertahap untuk mencegah gejala penarikan.
4.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap oxycodone atau ke salah satu eksipien yang tercantum dalam bagian 6.1. Oxycodone tidak boleh digunakan dalam situasi di mana opioid merupakan kontraindikasi: depresi pernafasan parah dengan hipoksia, ileus paralitik, perut akut, tertunda pengosongan lambung, berat penyakit paru obstruktif kronis, cor pulmonale, parah asma bronkial, peningkatan kadar karbon dioksida dalam darah , moderat untuk gangguan hati berat, sembelit kronis.
4.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan untuk digunakan
Risiko utama kelebihan opioid adalah depresi pernapasan. Perhatian harus dilakukan ketika memberikan oxycodone kepada orang tua yang lemah; pasien ketergantungan opioid; pasien dengan gangguan fungsi paru berat, pasien dengan gangguan fungsi hati atau ginjal; pasien dengan miksedema, hipotiroidisme, penyakit Addison, psikosis toksik, hipertrofi prostat, insufisiensi adrenokortikal, alkoholisme, delirium tremens, penyakit saluran empedu, pankreatitis, gangguan radang usus, hipotensi, hipovolemia, peningkatan tekanan intrakranial, cedera kepala (karena risiko peningkatan tekanan intrakranial) atau pasien yang memakai inhibitor MAO.
Oxynorm 5mg kapsul tidak boleh digunakan di mana ada kemungkinan ileus paralitik yang terjadi. Harus ileus paralitik dapat diduga atau terjadi selama penggunaan, Oxynorm 5mg kapsul harus dihentikan segera.
Oxynorm 5mg kapsul harus digunakan dengan hati-hati pre-operatif dan dalam 12-24 jam pasca-operatif.
Seperti semua persiapan opioid, produk oksikodon harus digunakan dengan hati-hati setelah operasi perut karena opioid diketahui mengganggu motilitas usus dan tidak boleh digunakan sampai dokter yakin fungsi usus normal.
Pasien menjalani tambahan menghilangkan rasa sakit prosedur (misalnya operasi, blokade pleksus) seharusnya tidak menerima Oxynorm 5mg kapsul untuk 6 jam sebelum intervensi.

dengan hipertensi atau hipotensi krisis (lihat bagian 4.4).
Alkohol dapat meningkatkan farmakodinamik efek OxyNorm, penggunaan bersamaan harus dihindari.
Oxycodone adalah dimetabolisme terutama oleh CYP3A4, dengan kontribusi dari CYP2D6. Kegiatan ini jalur metabolik dapat dihambat atau diinduksi oleh berbagai co-obat yang diberikan atau unsur-unsur makanan.
CYP3A4 inhibitor, seperti antibiotik macrolide (misalnya klaritromisin, eritromisin dan telithromycin), azole-antijamur (misalnya ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, dan posaconazole), protease inhibitor (misalnya, boceprevir, ritonavir, indinavir, nelfinavir dan saquinavir), cimetidine dan jus jeruk dapat menyebabkan berkurangnya clearance oxycodone yang dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi plasma dari oxycodone. Oleh karena itu oxycodone dosis mungkin perlu disesuaikan.
Beberapa contoh spesifik yang disediakan di bawah ini:
• Itraconazole, kuat CYP3A4 inhibitor, diberikan 200 mg oral selama lima hari, meningkat AUC oral oxycodone. Rata-rata, AUC adalah sekitar 2,4 kali lebih tinggi (kisaran 1,5 – 3.4).
• Vorikonazol, yang CYP3A4 inhibitor, diberikan 200 mg dua kali sehari selama empat hari (400 mg diberikan dua dosis), peningkatan AUC oral oxycodone. Rata-rata, AUC adalah sekitar 3,6 kali lebih tinggi (kisaran 2.7 – 5.6).
• Telithromycin, yang CYP3A4 inhibitor, diberikan 800 mg oral selama empat hari, meningkat AUC oral oxycodone. Rata-rata, AUC adalah sekitar 1,8 kali lebih tinggi (kisaran 1.3 – 2.3).
• Jus jeruk, CYP3A4 inhibitor, diberikan sebanyak 200 ml tiga kali sehari selama lima hari, meningkat AUC oral oxycodone. Rata-rata, AUC adalah sekitar 1,7 kali lebih tinggi (kisaran 1.1 – 2.1).
CYP3A4 induser, seperti rifampisin, carbamazepine, phenytoin, dan St Johns Wort dapat menginduksi metabolisme oxycodone dan menyebabkan peningkatan clearance oxycodone yang dapat menyebabkan penurunan konsentrasi plasma oxycodone. Yang oxycodone dosis mungkin perlu disesuaikan.
Beberapa contoh spesifik yang disediakan di bawah ini:
• St Johns Wort, yang CYP3A4 inducer, diberikan 300 mg tiga kali sehari selama lima belas hari, mengurangi AUC oral oxycodone. Rata-rata, AUC adalah sekitar 50% lebih rendah (kisaran 37-57%).
• Rifampisin, yang CYP3A4 inducer, diberikan sebanyak 600 mg sekali sehari selama tujuh hari, mengurangi AUC oral oxycodone. Rata-rata, AUC adalah sekitar 86% lebih rendah
Obat yang menghambat CYP2D6 aktivitas, seperti paroxetine dan quinidine, dapat menyebabkan penurunan clearance oxycodone yang bisa menyebabkan peningkatan oxycodone konsentrasi plasma. Bersamaan administrasi quinidine mengakibatkan peningkatan oxycodone Cmax sebesar 11%, AUC sebesar 13%, dan t½ elim. sebesar 14%. Juga peningkatan noroxycodone tingkat yang diamati, (Cmax sebesar 50%; AUC sebesar 85%, dan t½ elim. oleh 42%). The farmakodinamik efek oxycodone yang tidak diubah.
4.6 Kesuburan, kehamilan dan menyusui
Kehamilan
Kapsul OxyNorm tidak dianjurkan untuk digunakan pada kehamilan atau selama persalinan.
Ada data terbatas dari penggunaan oksikodon pada wanita hamil. Bayi yang lahir dari ibu yang telah menerima opioid selama 3 sampai 4 minggu terakhir sebelum melahirkan harus dipantau untuk depresi pernapasan. Gejala penarikan dapat diamati pada bayi baru lahir dari ibu yang menjalani pengobatan dengan oxycodone.
gunakan saat menyusui
Oxycodone dapat disekresikan dalam ASI dan dapat menyebabkan depresi pernapasan pada bayi baru lahir. Oleh karena itu, kapsul OxyNorm tidak boleh digunakan pada ibu menyusui.
4.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Oxycodone dapat mengganggu kemampuan untuk mengemudi dan menggunakan mesin. Oxycodone dapat mengubah pasien'reaksi yang berbeda-beda tergantung pada dosis dan kerentanan individu. Oleh karena itu, pasien sebaiknya tidak mengemudi atau mengoperasikan mesin jika terkena.
Obat ini dapat mengganggu fungsi kognitif dan dapat mempengaruhi kemampuan pasien untuk mengemudi dengan aman. Kelas ini obat dalam daftar obat-obatan termasuk dalam peraturan-peraturan di bawah 5a lalu Lintas Jalan Act 1988. Ketika meresepkan obat ini, pasien harus diberitahu:
• Obat tersebut kemungkinan akan mempengaruhi kemampuan Anda mengemudi.
• Jangan mengemudi sampai Anda tahu bagaimana obat itu mempengaruhi Anda.
• Mengemudi saat Anda memiliki obat ini di dalam tubuh melebihi batas yang ditentukan adalah pelanggaran, kecuali jika Anda memiliki pertahanan (disebut 'pertahanan hukum').
• Pertahanan ini berlaku ketika:
o Obat telah diresepkan untuk mengobati masalah medis atau gigi; dan
o Anda telah meminumnya sesuai dengan petunjuk yang diberikan oleh pemberi resep dan informasi yang diberikan bersama obat tersebut.
• Harap dicatat bahwa hal itu masih suatu pelanggaran untuk berkendara jika anda