Oxynorm 5mg

Oxynorm 5mg deve ser levado em 4-6 intervalos de horas. A dose depende da gravidade da dor, o paciente e o histórico anterior de analgésico requisitos.
O aumento da severidade da dor vai exigir um aumento da dosagem de Oxynorm cápsulas de 5mg. A dosagem correta para qualquer paciente individual é o que controla a dor e é bem tolerado durante todo o período de dosagem. Os pacientes devem ser tituladas para o alívio da dor, a menos que incontrolável de reações adversas a medicamentos impedir isso.
A dose inicial usual para pacientes virgens de opióides ou pacientes com dor intensa não controlada por opióides mais fracos é de 5 mg, 4-6 horas. A dose deve então ser cuidadosamente titulada, uma vez por dia, se necessário, para obter alívio da dor. A maioria dos doentes não necessitará de uma dose diária superior a 400 mg. No entanto, alguns pacientes podem necessitar de doses mais altas.
Conversão de morfina oral:
Pacientes que receberam morfina oral antes de oxicodona terapia deve ter a sua dose diária com base na seguinte proporção: de 10 mg oral oxicodona é o equivalente a 20 mg de morfina oral. Deve ser enfatizado que este é um guia para a dose de Oxynorm 5mg cápsulas necessário. Inter-paciente variabilidade requer que cada paciente é cuidadosamente titulada para a dose apropriada.
Pacientes idosos:
Geralmente não é necessário um ajuste de dose em pacientes idosos.
Controlada estudos farmacocinéticos em pacientes idosos (idade superior a 65 anos) têm mostrado que, em comparação com adultos jovens, a folga de oxicodona é apenas ligeiramente reduzida. Não adversas reações adversas a medicamentos foram vistos, com base na idade, portanto adulto doses e os intervalos de dosagem são apropriadas.
Pacientes com insuficiência renal ou hepática:
A concentração plasmática nesta população de pacientes pode estar aumentada. O início da dose deve seguir uma abordagem conservadora nesses pacientes. A dose inicial recomendada para adultos deve ser reduzida em 50% (por exemplo, uma dose diária total de 10 mg por via oral em pacientes virgens de opióides), e cada paciente deve ser titulado para controle adequado da dor de acordo com sua situação clínica.
População pediátrica:
Oxynorm 5mg cápsulas não deve ser usada em pacientes menores de 18 anos.
Uso em dor não maligna:
Os opióides não são terapia de primeira linha para dor crônica não maligna, nem são recomendados como único tratamento. Os tipos de dor crônica que demonstraram ser aliviados por opióides fortes incluem dor osteoartrítica crônica e doença do disco intervertebral. A necessidade de tratamento continuado na dor não maligna deve ser avaliada em intervalos regulares.
Método de administração
Oxynorm 5mg cápsulas são para uso oral.
Duração do tratamento
Oxicodona não deve ser usado por mais tempo do que o necessário. Em comum com outros opiáceos fortes, a necessidade de continuação do tratamento deve ser avaliada em intervalos regulares.
Interrupção do tratamento
Quando um paciente já não requer terapia com oxicodona, pode ser aconselhável a desaparecer gradualmente a dose para evitar os sintomas de abstinência.
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade a oxicodona ou a qualquer um dos excipientes listados na seção 6.1. Oxicodona não deve ser usado em qualquer situação onde os opiáceos são contra-indicados: grave depressão respiratória com hipóxia, íleo paralítico, abdominal aguda, retardo do esvaziamento gástrico, grave a doença pulmonar obstrutiva crônica, cor pulmonale, grave, asma brônquica, elevados níveis de dióxido de carbono no sangue , insuficiência hepática moderada a grave, constipação crônica.
4.4 Advertências e precauções especiais de uso
O maior risco de excesso de opióides é a depressão respiratória. Deve-se ter cautela ao administrar oxicodona a idosos debilitados; pacientes dependentes de opióides; pacientes com função pulmonar gravemente comprometida, pacientes com função hepática ou renal comprometida; pacientes com mixedema, hipotireoidismo, doença de Addison, psicose tóxica, hipertrofia da próstata, insuficiência adrenocortical, alcoolismo, delirium tremens, doenças do trato biliar, pancreatite, distúrbios inflamatórios intestinais, hipotensão, hipovolemia, aumento da pressão intracraniana, traumatismo craniano (devido ao risco de aumento da pressão intracraniana) ou pacientes em uso de inibidores da MAO.
Oxynorm 5mg cápsulas não deve ser usada quando há uma possibilidade de íleo paralítico ocorrendo. Deve íleo paralítico ser suspeito ou ocorrer durante o uso, Oxynorm 5mg cápsulas deve ser descontinuado imediatamente.
Oxynorm 5mg cápsulas devem ser usados com cuidado pré-operatório e dentro das primeiras 12 a 24 horas de pós-operatório.
Tal como acontece com todas as preparações de opióides, os produtos de oxicodona devem ser usados com cautela após a cirurgia abdominal, pois os opióides são conhecidos por prejudicar a motilidade intestinal e não devem ser usados até que o médico tenha certeza da função intestinal normal.
Pacientes prestes a sofrer adicionais alívio da dor procedimentos (por exemplo, cirurgia do plexo bloqueio) não deve receber Oxynorm cápsulas de 5mg por 6 horas antes da intervenção.

com hipertensos ou hipotensão de crise (ver secção 4.4).
O álcool pode aumentar os efeitos farmacodinâmicos de OxyNorm, o uso concomitante deve ser evitado.
A oxicodona é metabolizada principalmente pela CYP3A4, com uma contribuição da CYP2D6. As actividades destas vias metabólicas podem ser inibidos ou induzida por vários co-administração com drogas ou dietéticos elementos.
Inibidores da CYP3A4, tais como antibióticos macrolídeos (por exemplo, claritromicina, eritromicina e telitromicina), antimicóticos antifúngicos (por exemplo, cetoconazol, voriconazol, itraconazol, e posaconazol), inibidores da protease (e.g. boceprevir, ritonavir, indinavir, nelfinavir e saquinavir), cimetidina e o sumo de toranja pode causar uma depuração reduzida de oxicodona que pode causar um aumento das concentrações plasmáticas de oxicodona. Portanto, a oxicodona dose pode necessitar de ser ajustada em conformidade.
Alguns exemplos são fornecidos abaixo:
• Itraconazol, um potente inibidor da CYP3A4, administrado 200 mg por via oral, por cinco dias, aumentou a AUC do oral oxicodona. Em média, a AUC foi de aproximadamente 2,4 vezes maior (intervalo de 1.5 – 3.4).
• Voriconazol, um inibidor do CYP3A4, administrado 200 mg duas vezes ao dia durante quatro dias (400 mg como duas primeiras doses), aumentou a AUC do oral oxicodona. Em média, a AUC foi de cerca de 3,6 vezes maior (intervalo 2.7 – 5.6).
• Telitromicina, um inibidor do CYP3A4, administrado 800 mg por via oral, durante quatro dias, aumentou a AUC do oral oxicodona. Em média, a AUC foi de aproximadamente 1,8 vezes maior (intervalo 1.3 – 2.3).
• Sumo de toranja, um inibidor do CYP3A4, administradas em 200 ml três vezes ao dia, por cinco dias, aumentou a AUC do oral oxicodona. Em média, a AUC foi de aproximadamente 1,7 vezes maior (intervalo 1.1 – 2.1).
Indutores do CYP3A4, tais como a rifampicina, carbamazepina, fenitoína e St Johns Wort pode induzir o metabolismo de oxicodona e causar um aumento do clearance de oxicodona que poderia causar uma redução das concentrações plasmáticas de oxicodona. A oxicodona dose pode necessitar de ser ajustada em conformidade.
Alguns exemplos são fornecidos abaixo:
• St Johns Wort, um indutor da CYP3A4, administrado como 300 mg três vezes ao dia, por quinze dias, reduziu a AUC da oral oxicodona. Em média, a AUC foi de aproximadamente 50% menor (intervalo 37-57%).
• A rifampicina, um indutor da CYP3A4, administradas 600 mg uma vez ao dia, por sete dias, reduziu a AUC da oral oxicodona. Em média, a AUC foi de aproximadamente 86% menos
Medicamentos que inibem a CYP2D6 atividade, como a paroxetina e a quinidina, poderá causar uma redução no clearance de oxicodona, o que poderia levar a um aumento na oxicodona concentrações plasmáticas. A administração concomitante de quinidina resultou em um aumento na oxicodona Cmax por 11%, a AUC 13%, e o t½ elim. por 14%. Também um aumento na noroxycodone nível foi observado, (Cmax em 50%; AUC para 85%, e t½ elim. por 42%). Os efeitos farmacodinâmicos de oxicodona não foram alterados.
4.6 Fertilidade, gravidez e lactação
Gravidez
As cápsulas de OxyNorm não são recomendadas para uso durante a gravidez nem durante o trabalho de parto.
Existem dados limitados sobre o uso de oxicodona em mulheres grávidas. Os bebês nascidos de mães que receberam opioides nas últimas 3 a 4 semanas antes do parto devem ser monitorados quanto à depressão respiratória. Sintomas de abstinência podem ser observados em recém-nascidos de mães em tratamento com oxicodona.
usar durante a amamentação
A oxicodona pode ser secretada no leite materno e causar depressão respiratória no recém-nascido. As cápsulas de OxyNorm não devem, portanto, ser usadas em mães que amamentam.
4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Oxicodona pode prejudicar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Oxicodona pode modificar pacientes'as reações em graus variáveis dependendo da dosagem e da susceptibilidade individual. Portanto, os pacientes não devem dirigir ou operar máquinas se afetada.
Este medicamento pode prejudicar a função cognitiva e pode afetar a capacidade do paciente para dirigir com segurança. Esta classe de medicamentos é na lista de medicamentos incluídos na regulamentação sob a 5a do Tráfego Rodoviário de 1988. Quando a prescrição deste medicamento, os pacientes devem ser informados:
• É provável que o medicamento afete a sua capacidade de conduzir.
• Não conduza até saber como o medicamento o afeta.
• É uma infração dirigir enquanto você tem este medicamento em seu corpo acima de um limite especificado, a menos que você tenha uma defesa (chamada de “defesa legal”).
• Esta defesa se aplica quando:
o O medicamento foi receitado para tratar um problema médico ou dentário; e
o Tomou-o de acordo com as instruções dadas pelo prescritor e nas informações fornecidas com o medicamento.
• Por favor, note que ela ainda é uma ofensa a unidade se estiver