Oxynorm 5mg

Oxynorm 5mg moeten worden genomen bij 4-6 uur. De dosering is afhankelijk van de ernst van de pijn, en de patiënt een voorgeschiedenis van pijnstillende eisen.
Het verhogen van de ernst van de pijn vereist een verhoogde dosering van 5 mg Oxynorm capsules. De juiste dosering voor elke individuele patiënt is dat die controles van de pijn en wordt goed verdragen door de hele dosering periode. Patiënten dienen te worden getitreerd naar verlichting van de pijn, tenzij onhandelbaar bijwerkingen voorkomen dit.
De gebruikelijke startdosering voor opioïd-naïeve patiënten of patiënten met ernstige pijn die niet onder controle wordt gehouden door zwakkere opioïden is 5 mg, 4-6 uur. De dosis moet dan zorgvuldig worden getitreerd, zo vaak als eenmaal per dag indien nodig, om pijnverlichting te bereiken. De meeste patiënten hebben geen dagelijkse dosis van meer dan 400 mg nodig. Het kan echter zijn dat enkele patiënten hogere doses nodig hebben.
Conversie van orale morfine:
Patiënten die orale morfine voor oxycodon therapie moeten hun dagelijkse dosis op basis van de volgende verhouding: 10 mg orale oxycodon is gelijk aan 20 mg orale morfine. Benadrukt moet worden dat dit is een gids voor de dosis van 5 mg Oxynorm capsules nodig. Inter-patiënt variabiliteit vereist dat elke patiënt zorgvuldig getitreerd tot de juiste dosis.
Oudere patiënten:
Bij oudere patiënten is gewoonlijk geen dosisaanpassing nodig.
Gecontroleerd farmacokinetisch onderzoek bij oudere patiënten (ouder dan 65 jaar) hebben aangetoond dat, in vergelijking met jongere volwassenen, de goedkeuring van oxycodon is alleen iets minder. Geen ongewenste bijwerkingen werden gezien gebaseerd op leeftijd, dus volwassen dosering dosering intervallen zijn van toepassing.
Patiënten met nier- of leverinsufficiëntie:
De plasmaconcentratie bij deze patiëntenpopulatie kan verhoogd zijn. Bij het starten van de dosis dient bij deze patiënten een conservatieve benadering te worden gevolgd. De aanbevolen aanvangsdosis voor volwassenen moet met 50% worden verlaagd (bijvoorbeeld een totale dagelijkse dosis van 10 mg oraal bij opioïd-naïeve patiënten), en elke patiënt moet worden getitreerd tot adequate pijnbestrijding in overeenstemming met hun klinische situatie.
Pediatrische populatie:
Oxynorm 5 mg capsules mogen niet worden gebruikt bij patiënten onder de 18 jaar.
Gebruik bij niet-kwaadaardige pijn:
Opioïden zijn geen eerstelijnstherapie voor chronische niet-maligne pijn en worden ook niet aanbevolen als de enige behandeling. Soorten chronische pijn waarvan is aangetoond dat ze worden verlicht door sterke opioïden, zijn onder meer chronische osteoartritische pijn en tussenwervelschijfaandoeningen. De noodzaak van voortzetting van de behandeling bij niet-maligne pijn dient met regelmatige tussenpozen te worden beoordeeld.
Wijze van toediening
Oxynorm 5 mg capsules voor oraal gebruik.
Duur van de behandeling
Oxycodon moet niet worden gebruikt voor langer dan noodzakelijk. In veel andere sterke opioïden, de noodzaak van verdere behandeling moeten worden beoordeeld op regelmatige tijdstippen.
Stopzetting van de behandeling
Wanneer een patiënt niet langer vereist behandeling met oxycodon, kan het raadzaam zijn om taper van de dosis geleidelijk te voorkomen dat de symptomen van de terugtrekking.
4.3 Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor oxycodon of voor één van de hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1. Oxycodon moet niet gebruikt worden in elke situatie waar opioïden zijn een contra-indicatie: ernstige respiratoire depressie met hypoxie, verlammende ileus, acute buik, vertraagde maaglediging, ernstige chronische obstructieve longziekte, cor pulmonale, ernstige astma bronchiale, verhoogde kooldioxide-gehalte in het bloed , matige tot ernstige leverfunctiestoornis, chronische constipatie.
4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Het grootste risico op een teveel aan opioïden is ademhalingsdepressie. Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van oxycodon aan verzwakte ouderen; opioïd-afhankelijke patiënten; patiënten met een ernstig verminderde longfunctie, patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie; patiënten met myxoedeem, hypothyreoïdie, de ziekte van Addison, toxische psychose, prostaathypertrofie, bijnierschorsinsufficiëntie, alcoholisme, delirium tremens, galwegen, pancreatitis, inflammatoire darmaandoeningen, hypotensie, hypovolemie, verhoogde intracraniale druk, hoofdletsel (vanwege het risico van verhoogde intracraniale druk) of patiënten die MAO-remmers gebruiken.
Oxynorm 5 mg capsules mogen niet worden gebruikt wanneer er een mogelijkheid van verlammende ileus voorkomende. Moet verlammende ileus worden vermoed of optreden tijdens het gebruik, 5 mg Oxynorm capsules dienen onmiddellijk te worden gestaakt.
Oxynorm 5 mg capsules moeten met voorzichtigheid gebruikt worden preoperatief en binnen de eerste 12-24 uur post-operatief.
Zoals met alle opioïdpreparaten, dienen oxycodonproducten met voorzichtigheid te worden gebruikt na een buikoperatie, aangezien bekend is dat opioïden de darmmotiliteit aantasten en niet mogen worden gebruikt totdat de arts verzekerd is van een normale darmfunctie.
Patiënten over te ondergaan extra pijn verlichten procedures (bijv. chirurgie, plexus blokkade) mogen ontvangen 5 mg Oxynorm capsules voor 6 uur voorafgaand aan de interventie.

met hypertensieve of hypotensieve crisis (zie paragraaf 4.4).
Alcohol kan het verbeteren van de farmacodynamische effecten van OxyNorm, gelijktijdig gebruik moet worden vermeden.
Oxycodon wordt voornamelijk gemetaboliseerd door CYP3A4, met een bijdrage van CYP2D6. De activiteiten van deze metabole routes kan worden geremd of geïnduceerd door verschillende co-toegediende geneesmiddelen of verandering van de elementen.
CYP3A4-remmers, zoals macrolide antibiotica (b.v. claritromycine, erytromycine en telithromycin), azole-antimycotica (bijv. ketoconazol, voriconazol, itraconazol, en posaconazole), protease-remmers (bv. boceprevir, ritonavir, indinavir, nelfinavir saquinavir), cimetidine en grapefruitsap kan leiden tot een verminderde klaring van oxycodone dat zou kunnen leiden tot een verhoging van de plasmaconcentraties van oxycodon. Daarom is het oxycodon dosering moet mogelijk worden aangepast.
Enkele voorbeelden worden hieronder gegeven:
• Itraconazole, een krachtige CYP3A4 remmer, toegediend 200 mg oraal, gedurende vijf dagen, verhoogde de AUC van orale oxycodon. Op gemiddelde, de AUC ongeveer 2,4 keer hoger (bereik 1,5 – 3.4).
• Voriconazol, een CYP3A4-remmer, toediening van 200 mg tweemaal daags gedurende vier dagen (400 mg gegeven als de eerste twee doses), verhoogde de AUC van orale oxycodon. Op gemiddelde, de AUC was ongeveer 3,6 keer hoger is (range 2.7 – 5.6).
• Telithromycin, een CYP3A4-remmer, toegediend 800 mg oraal, gedurende vier dagen, verhoogde de AUC van orale oxycodon. Op gemiddelde, de AUC was ongeveer 1,8 keer hoger is (bereik 1.3 – 2.3).
• Grapefruit Juice, een CYP3A4-remmer, toegediend als 200 ml drie keer per dag gedurende vijf dagen, verhoogde de AUC van orale oxycodon. Op gemiddelde, de AUC was ongeveer 1,7 keer hoger (range 1.1 – 2.1).
CYP3A4-inductoren, zoals rifampicine, carbamazepine, fenytoïne en Sint-Janskruid kan leiden tot het metabolisme van oxycodone leiden tot een verhoogde klaring van oxycodone die kan leiden tot een verlaging van de plasmaconcentraties van oxycodon. Het oxycodon dosering moet mogelijk worden aangepast.
Enkele voorbeelden worden hieronder gegeven:
• Sint-Janskruid, een CYP3A4-inductor, toegediend als 300 mg driemaal per dag gedurende vijftien dagen, verminderde de AUC van orale oxycodon. Op gemiddelde, de AUC ongeveer 50% lager (bereik 37-57%).
• Rifampicine, een CYP3A4-inductor, toegediend als 600 mg eenmaal daags gedurende zeven dagen, verminderde de AUC van orale oxycodon. Op gemiddelde, de AUC ongeveer 86% lagere
Medicijnen die de remming van CYP2D6 activiteit, zoals paroxetine, en kinidine, kan leiden tot verminderde klaring van oxycodone die kunnen leiden tot een toename in oxycodone plasma concentraties. Gelijktijdige toediening van kinidine resulteerde in een stijging van oxycodone Cmax door 11% van de AUC met 13%, en t½ elim. door 14%. Ook een toename in noroxycodone niveau werd waargenomen, (Cmax met 50%; AUC met 85%, en t½ elim. door 42%). De farmacodynamische effecten van oxycodon werden niet gewijzigd.
4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
OxyNorm-capsules worden niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap of tijdens de bevalling.
Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van oxycodon bij zwangere vrouwen. Baby's van moeders die in de laatste 3 tot 4 weken voor de bevalling opioïden hebben gekregen, moeten worden gecontroleerd op ademhalingsdepressie. Ontwenningsverschijnselen kunnen worden waargenomen bij pasgeborenen van moeders die een behandeling met oxycodon ondergaan.
gebruik tijdens het geven van borstvoeding
Oxycodon kan uitgescheiden worden in de moedermelk en kan ademhalingsdepressie veroorzaken bij pasgeborenen. OxyNorm-capsules mogen daarom niet worden gebruikt door moeders die borstvoeding geven.
4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Oxycodon kan afbreuk doen aan het vermogen om te rijden en machines te bedienen. Oxycodon kan wijzigen patiëntenreacties in verschillende mate, afhankelijk van de dosis en de individuele gevoeligheid. Daarom, patiënten dient niet te rijden of machines te bedienen als beïnvloed.
Dit geneesmiddel kan een aantasting van de cognitieve functie en kan een patiënt van invloed op het vermogen om veilig te rijden. Deze klasse van de geneeskunde is in de lijst van geneesmiddelen opgenomen in de voorschriften onder 5a van de Road Traffic Act 1988. Bij het voorschrijven van dit geneesmiddel, patiënten moet verteld worden:
• Het geneesmiddel heeft waarschijnlijk invloed op uw rijvaardigheid.
• Rijd niet totdat u weet welke invloed het geneesmiddel op u heeft.
• Het is een overtreding om te rijden terwijl u dit geneesmiddel in uw lichaam heeft boven een bepaalde limiet, tenzij u een verdedigingsmiddel heeft (de 'wettelijke verdediging' genoemd).
• Dit verweer is van toepassing wanneer:
o Het geneesmiddel is voorgeschreven voor de behandeling van een medisch of tandheelkundig probleem; en
o U heeft het ingenomen volgens de instructies van de voorschrijver en in de informatie die bij het geneesmiddel is geleverd.
• Let op: het is nog steeds een strafbaar feit te rijden als u