Oxynorm 5mg

Oxynorm 5mg bør tas på 4-6 time mellomrom. Doseringen er avhengig av alvorlighetsgraden av smerte, og pasientens tidligere historie med smertestillende krav.
Økende alvorlighetsgrad av smerte vil kreve en økt dosering av Oxynorm 5 mg kapsler. Riktig dosering for noen enkelte pasient er det som styrer smerte og er godt tolerert hele dosering periode. Pasienter bør være titrated til smertelindring mindre uhåndterlig bivirkninger hindre dette.
Vanlig startdose for opioidnaive pasienter eller pasienter med sterke smerter ukontrollert av svakere opioider er 5 mg, 4-6 timer. Dosen bør deretter titreres forsiktig, så ofte som én gang daglig om nødvendig, for å oppnå smertelindring. De fleste pasienter vil ikke trenge en daglig dose større enn 400 mg. Noen få pasienter kan imidlertid kreve høyere doser.
Konvertering fra oral morfin:
Pasienter som mottar oral morfin før oxycodone terapi bør ha sin daglige dose basert på følgende forhold: 10 mg av p-oxycodone er tilsvarende 20 mg av oral morfin. Det må understrekes at dette er en guide til dose av Oxynorm 5 mg kapsler nødvendig. Inter-pasient variasjon krever at hver pasient er nøye titrated til riktig dose.
Eldre pasienter:
En dosejustering er vanligvis ikke nødvendig hos eldre pasienter.
Kontrollert farmakokinetiske studier på eldre pasienter (i aldersgruppen over 65 år) har vist at sammenlignet med yngre voksne, klarering av oxycodone er bare litt redusert. Ingen uheldige bivirkninger ble sett basert på alder, derfor voksen doser og dosering intervaller er hensiktsmessig.
Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon:
Plasmakonsentrasjonen i denne pasientpopulasjonen kan være økt. Dosestart bør følge en konservativ tilnærming hos disse pasientene. Den anbefalte startdosen for voksne bør reduseres med 50 % (for eksempel en total daglig dose på 10 mg oralt hos opioidnaive pasienter), og hver pasient bør titreres til adekvat smertekontroll i henhold til deres kliniske situasjon.
Pediatrisk populasjon:
Oxynorm 5 mg kapsler bør ikke brukes av pasienter under 18 år.
Bruk ved ikke-malign smerte:
Opioider er ikke førstelinjebehandling for kroniske ikke-maligne smerter, og anbefales heller ikke som eneste behandling. Typer av kronisk smerte som har vist seg å bli lindret av sterke opioider inkluderer kronisk slitasjegikt og intervertebral skivesykdom. Behovet for fortsatt behandling ved ikke-malign smerte bør vurderes med jevne mellomrom.
Administrasjonsmåte
Oxynorm 5 mg kapsler er til oral bruk.
Behandlingens varighet
Oxycodone bør ikke brukes lenger enn nødvendig. I likhet med andre sterke opioider, behovet for fortsatt behandling bør vurderes med jevne mellomrom.
Seponering av behandling
Når en pasient ikke lenger krever behandling med oxycodone, kan det være lurt å tilspisse dosen gradvis for å unngå abstinenssymptomer.
4.3 Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for å oxycodone eller noen av hjelpestoffene listet opp i avsnitt 6.1. Oxycodone må ikke brukes i enhver situasjon hvor opioider er kontraindisert: alvorlig respirasjonsdepresjon med hypoksi, lammende ileus, akutt abdomen, forsinket gastrisk tømming, alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom, cor pulmonale, alvorlig bronkial astma, forhøyet karbondioksid i blodet , moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon, kronisk forstoppelse.
4.4 Spesielle advarsler og forsiktighetsregler ved bruk
Den største risikoen for opioidoverskudd er respirasjonsdepresjon. Forsiktighet må utvises ved administrering av oksykodon til svekkede eldre; opioidavhengige pasienter; pasienter med alvorlig nedsatt lungefunksjon, pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon; pasienter med myxedema, hypotyreose, Addisons sykdom, toksisk psykose, prostatahypertrofi, binyrebarksvikt, alkoholisme, delirium tremens, sykdommer i galleveiene, pankreatitt, inflammatoriske tarmsykdommer, hypotensjon, hypovolemi, økt økt intrakranielt trykk (på grunn av risiko for hodeskade) økt intrakranielt trykk) eller pasienter som tar MAO-hemmere.
Oxynorm 5 mg kapsler bør ikke brukes der det er en mulighet for lammende ileus forekommende. Bør lammende ileus være mistanke om eller oppstå under bruk, Oxynorm 5 mg kapsler bør avbrytes umiddelbart.
Oxynorm 5 mg kapsler bør brukes med forsiktighet før prosedyren, og i de første 12-24 timer etter prosedyren.
Som med alle opioidpreparater, bør oksykodonprodukter brukes med forsiktighet etter abdominal kirurgi, da opioider er kjent for å svekke tarmmotiliteten og bør ikke brukes før legen er sikret normal tarmfunksjon.
Pasienter i ferd med å gjennomgå ekstra smertestillende prosedyrer (f.eks. kirurgi, plexus blokade) bør ikke motta Oxynorm 5 mg kapsler til 6 timer før inngrep.

med hypertensive eller hypotensive krise (se avsnitt 4.4).
Alkohol kan forsterke den farmakodynamiske virkninger av OxyNorm, samtidig bruk bør unngås.
Oxycodone er metaboliseres hovedsakelig av CYP3A4, med et bidrag fra CYP2D6. Aktivitetene til disse metabolske veier kan bli hemmet eller indusert av ulike co-administrerte legemidler eller kosttilskudd elementer.
CYP3A4-hemmere, slik som makrolidantibiotika (f.eks. klaritromycin, erytromycin og telitromycin), azole-soppmidler (f.eks. ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, og posaconazole), proteasehemmere (f.eks. boceprevir, ritonavir, indinavir, nelfinavir og sakinavir), cimetidin og grapefruktjuice kan føre til en redusert clearance av oxycodone som kan føre til en økning i plasmakonsentrasjon av oxycodone. Derfor oxycodone kan dosen må justeres tilsvarende.
Noen konkrete eksempler er gitt nedenfor:
• Itrakonazol, en potent CYP3A4-hemmer, som administreres 200 mg oralt for fem dager, økt AUU av oral oxycodone. I gjennomsnitt, AUU var omtrent 2,4 ganger høyere (område 1.5 – 3.4).
• Vorikonazol, en CYP3A4-hemmer, som administreres 200 mg to ganger daglig i fire dager (400 mg gitt som første to doser), økt AUU av oral oxycodone. I gjennomsnitt, AUU var ca 3.6 ganger høyere (område 2.7 – 5.6).
• Telitromycin, en CYP3A4-hemmer, som administreres 800 mg oralt for fire dager, økt AUU av oral oxycodone. I gjennomsnitt, AUU var ca 1.8 ganger høyere (utvalg 1.3 – 2.3).
• Grapefruktjuice, en CYP3A4-hemmer, som administreres som 200 ml tre ganger om dagen i fem dager, økt AUU av oral oxycodone. I gjennomsnitt, AUU var ca 1,7 ganger høyere (område 1.1 – 2.1).
Indusere CYP3A4, som rifampicin, karbamazepin, fenytoin og St Johns Wort kan indusere metabolismen av oxycodone og føre til et økt clearance av oxycodone som kan føre til en reduksjon i plasmakonsentrasjon av oxycodone. Den oxycodone kan dosen må justeres tilsvarende.
Noen konkrete eksempler er gitt nedenfor:
• St Johns Wort, en induserer CYP3A4, som administreres som 300 mg tre ganger om dagen for femten dager, redusert AUU av oral oxycodone. I gjennomsnitt, AUU var ca 50% lavere (område 37-57%).
• Rifampicin, en induserer CYP3A4, som administreres 600 mg en gang daglig i syv dager, redusert AUU av oral oxycodone. I gjennomsnitt, AUU var omtrent 86% lavere
Legemidler som hemmer CYP2D6-aktivitet, slik som paroxetine og kinidin, kan føre til redusert clearance av oxycodone som kan føre til en økning i oxycodone plasmakonsentrasjon. Samtidig administrasjon av kinidin resulterte i en økning i oxycodone Cmax med 11%, AUU med 13%, og t½ elim. med 14%. Også en økning i noroxycodone nivå ble observert, (Cmax med 50%; AUU med 85%, og t½ elim. ved 42%). Den farmakodynamiske virkninger av oxycodone ble ikke endret.
4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Svangerskap
OxyNorm-kapsler anbefales ikke til bruk under graviditet eller under fødsel.
Det er begrensede data fra bruk av oksykodon hos gravide kvinner. Spedbarn født av mødre som har fått opioider i løpet av de siste 3 til 4 ukene før fødselen bør overvåkes for respirasjonsdepresjon. Abstinenssymptomer kan observeres hos nyfødte av mødre som gjennomgår behandling med oksykodon.
bruk mens du ammer
Oksykodon kan skilles ut i morsmelk og kan forårsake respirasjonsdepresjon hos nyfødte. OxyNorm-kapsler bør derfor ikke brukes til ammende mødre.
4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Oxycodone kan svekke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Oxycodone kan endre pasienter"reaksjoner i varierende grad, avhengig av dosering og individuell mottakelighet. Derfor, pasienter bør ikke kjøre bil eller betjene maskiner hvis påvirket.
Denne medisinen kan påvirke kognitiv funksjon, og kan påvirke pasientens evne til å kjøre bil på en sikker måte. Denne klassen av medisinen er i listen over legemidler som inngår i forskrifter under 5a i Road Traffic Act 1988. Ved forskrivning denne medisinen, pasienter bør bli fortalt:
• Medisinen vil sannsynligvis påvirke din evne til å kjøre bil.
• Ikke kjør før du vet hvordan medisinen påvirker deg.
• Det er straffbart å kjøre mens du har dette legemidlet i kroppen over en spesifisert grense med mindre du har et forsvar (kalt "lovfestet forsvar").
• Dette forsvaret gjelder når:
o Medisinen er foreskrevet for å behandle et medisinsk eller tannproblem; og
o Du har tatt det i henhold til instruksjonene gitt av forskriveren og i informasjonen som følger med legemidlet.
• Vær oppmerksom på at det fortsatt er et lovbrudd å kjøre hvis du er