Oxynorm 5 mg

Oxynorm 5 mg doit être pris tous les 4 à 6 heures d'intervalle. La posologie dépend de la sévérité de la douleur, et le patient antécédents de besoins analgésiques.
Augmentation de la sévérité de la douleur va nécessiter une augmentation de la posologie de l'Oxynorm 5 mg, gélules. Le dosage correct pour une personne est celle qui contrôle la douleur et est bien toléré tout au long de la période de dosage. Les Patients doivent être ajustées pour le soulagement de la douleur ingérable, à moins que les réactions indésirables aux médicaments de l'en empêcher.
La dose initiale habituelle pour les patients naïfs d'opioïdes ou les patients présentant une douleur intense non contrôlée par des opioïdes plus faibles est de 5 mg, toutes les 4 à 6 heures. La dose doit ensuite être ajustée avec précaution, jusqu'à une fois par jour si nécessaire, pour obtenir un soulagement de la douleur. La majorité des patients n'auront pas besoin d'une dose quotidienne supérieure à 400 mg. Cependant, quelques patients peuvent nécessiter des doses plus élevées.
Conversion à partir de la morphine orale :
Les Patients recevant de la morphine par voie orale avant l'oxycodone thérapie devraient avoir leur dose quotidienne basée sur les proportions suivantes: 10 mg d'oxycodone orale est équivalent à 20 mg de morphine orale. Il convient de souligner que ceci est un guide pour la dose de Oxynorm 5 mg capsules nécessaire. Inter-patient variabilité nécessite que chaque patient est soigneusement ajustée à la dose appropriée.
Patients âgés:
Un ajustement posologique n'est généralement pas nécessaire chez les patients âgés.
Contrôlées des études pharmacocinétiques chez les patients âgés (âgés de plus de 65 ans) ont montré que, comparativement avec les jeunes adultes, la clairance de l'oxycodone est légèrement réduite. Sans susciter de réactions indésirables ont été observés fondée sur l'âge, donc adulte doses et la posologie des intervalles appropriés.
Patients insuffisants rénaux ou hépatiques :
La concentration plasmatique dans cette population de patients peut être augmentée. L'initiation de la dose doit suivre une approche conservatrice chez ces patients. La dose initiale recommandée chez l'adulte doit être réduite de 50 % (par exemple, une dose quotidienne totale de 10 mg par voie orale chez les patients naïfs d'opioïdes), et chaque patient doit être titré jusqu'à un contrôle adéquat de la douleur en fonction de sa situation clinique.
Population pédiatrique :
Oxynorm 5 mg capsules ne doit pas être utilisé chez les patients de moins de 18 ans.
Utilisation dans les douleurs non malignes :
Les opioïdes ne sont pas un traitement de première intention pour la douleur chronique non maligne, et ils ne sont pas non plus recommandés comme traitement unique. Les types de douleur chronique dont il a été démontré qu'ils sont atténués par des opioïdes puissants comprennent la douleur arthrosique chronique et la discopathie intervertébrale. La nécessité de poursuivre le traitement des douleurs non cancéreuses doit être évaluée à intervalles réguliers.
Mode d'administration
Oxynorm 5 mg gélules sont à usage oral.
Durée du traitement
L'Oxycodone ne doit pas être utilisé plus longtemps que nécessaire. En commun avec d'autres opioïdes forts, la nécessité de poursuivre le traitement doit être évalué à intervalles réguliers.
Arrêt du traitement
Quand un patient ne nécessite plus de traitement avec l'oxycodone, il peut être conseillé à diminuer progressivement la dose pour prévenir les symptômes de sevrage.
4.3 Contre-indications
Hypersensibilité à l'oxycodone ou à l'un des excipients listés dans la rubrique 6.1. L'Oxycodone ne doit pas être utilisé dans toute situation où les opioïdes sont contre-indiqués: sévère, une dépression respiratoire avec hypoxie, iléus paralytique, abdomen aigu, le retard de la vidange gastrique, de graves maladies pulmonaires obstructives chroniques, cœur pulmonaire, sévère, l'asthme bronchique, l'élévation des niveaux de dioxyde de carbone dans le sang , insuffisance hépatique modérée à sévère, la constipation chronique.
4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le risque majeur d'excès d'opioïdes est la dépression respiratoire. La prudence s'impose lors de l'administration d'oxycodone à des personnes âgées affaiblies ; patients dépendants aux opiacés ; les patients avec une fonction pulmonaire sévèrement altérée, les patients avec une fonction hépatique ou rénale altérée ; patients atteints de myxœdème, d'hypothyroïdie, de la maladie d'Addison, de psychose toxique, d'hypertrophie de la prostate, d'insuffisance surrénalienne, d'alcoolisme, de delirium tremens, de maladies des voies biliaires, de pancréatite, de troubles inflammatoires de l'intestin, d'hypotension, d'hypovolémie, d'augmentation de la pression intracrânienne, de traumatisme crânien (en raison du risque d'augmentation de la pression intracrânienne) ou les patients prenant des inhibiteurs de la MAO.
Oxynorm 5 mg capsules ne doivent pas être utilisés lorsqu'il y a risque d'iléus paralytique se produise. Devrait iléus paralytique être soupçonnée ou se produire lors de l'utilisation, Oxynorm 5 mg capsules doit être interrompu immédiatement.
Oxynorm 5 mg capsules doit être utilisé avec prudence en pré-opératoire et dans les premières 12 à 24 heures post-opératoires.
Comme pour toutes les préparations opioïdes, les produits à base d'oxycodone doivent être utilisés avec prudence après une chirurgie abdominale, car les opioïdes sont connus pour altérer la motilité intestinale et ne doivent pas être utilisés tant que le médecin n'est pas assuré d'une fonction intestinale normale.
Les Patients devant subir une supplémentaire de soulagement de la douleur des procédures (par exemple, chirurgie, plexus blocus) ne devraient pas recevoir de Oxynorm 5 mg gélules pour 6 heures avant l'intervention.

avec l'hypertension ou de l'hypotension, de la crise (voir rubrique 4.4).
L'alcool peut accroître les effets pharmacodynamiques de l'OxyNorm, l'utilisation concomitante doit être évitée.
L'Oxycodone est métabolisé principalement par le CYP3A4, avec une contribution de la CYP2D6. Les activités de ces voies métaboliques peut être inhibée ou induite par divers médicaments administrés en concomitance ou des éléments du régime alimentaire.
Inhibiteurs du CYP3A4, tels que les antibiotiques macrolides (par exemple, la clarithromycine, l'érythromycine et la télithromycine), azole antifongiques (p. ex. le kétoconazole, le voriconazole, l'itraconazole, le posaconazole), les inhibiteurs de la protéase (par ex. le bocéprévir, le ritonavir, l'indinavir, le nelfinavir et le saquinavir), la cimétidine et le jus de pamplemousse peut entraîner une diminution de la clairance de l'oxycodone qui pourrait entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de l'oxycodone. Par conséquent, l'oxycodone dose devra être ajustée en conséquence.
Quelques exemples sont fournis ci-dessous:
• L'Itraconazole, un puissant inhibiteur du CYP3A4 administrés 200 mg par voie orale pendant cinq jours, a augmenté l'ASC de l'oxycodone orale. En moyenne, la CUA a été d'environ 2,4 fois plus élevé (plage 1,5 – 3.4).
• Voriconazole, un inhibiteur du CYP3A4 administrés 200 mg deux fois par jour pendant quatre jours (400 mg, étant donné que les deux premières doses) a augmenté l'ASC de l'oxycodone orale. En moyenne, l'ASC était d'environ 3,6 fois plus élevé (gamme 2,7 – 5.6).
• La télithromycine, un inhibiteur du CYP3A4, administré à la dose de 800 mg par voie orale, pendant quatre jours, a augmenté l'ASC de l'oxycodone orale. En moyenne, l'ASC était d'environ 1,8 fois plus élevé (gamme 1.3 – 2.3).
• Le Jus de pamplemousse, un inhibiteur du CYP3A4, administré en 200 ml trois fois par jour pendant cinq jours, a augmenté l'ASC de l'oxycodone orale. En moyenne, l'ASC était d'environ 1,7 fois plus élevé (gamme 1.1 – 2.1).
Inducteurs du CYP3A4 tels que la rifampicine, la carbamazépine, la phénytoïne et de St Johns Wort peuvent induire le métabolisme de l'oxycodone et de provoquer une augmentation de la clairance de l'oxycodone qui pourrait entraîner une réduction des concentrations plasmatiques de l'oxycodone. L'oxycodone dose devra être ajustée en conséquence.
Quelques exemples sont fournis ci-dessous:
• St Johns Wort, un inducteur de la CYP3A4, administré en dose de 300 mg trois fois par jour pendant quinze jours, réduit l'ASC de l'oxycodone orale. En moyenne, la CUA a été d'environ 50% de moins (gamme 37-57%).
• La rifampicine, un inducteur du CYP3A4 administrés 600 mg une fois par jour pendant sept jours, réduit l'ASC de l'oxycodone orale. En moyenne, l'ASC était d'environ 86% de moins
Les médicaments qui inhibent le CYP2D6 activité, tels que la paroxétine et de la quinidine, peut provoquer une diminution de la clairance de l'oxycodone, ce qui pourrait conduire à une augmentation des concentrations plasmatiques de l'oxycodone. L'administration concomitante de ce médicament a entraîné une augmentation de l'oxycodone, la Cmax de 11% de l'ASC de 13%, et t½ elim. de 14%. Aussi une augmentation de la noroxycodone niveau a été observée, (Cmax de 50%; de l'ASC de 85%, et t½ elim. par 42%). Les effets pharmacodynamiques de l'oxycodone ont pas été modifiées.
4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les gélules OxyNorm ne sont pas recommandées pendant la grossesse ni pendant le travail.
Il existe des données limitées sur l'utilisation de l'oxycodone chez la femme enceinte. Les nourrissons nés de mères qui ont reçu des opioïdes au cours des 3 à 4 semaines précédant l'accouchement doivent être surveillés pour détecter une dépression respiratoire. Des symptômes de sevrage peuvent être observés chez le nouveau-né dont la mère suit un traitement par oxycodone.
utiliser pendant l'allaitement
L'oxycodone peut être sécrétée dans le lait maternel et provoquer une dépression respiratoire chez le nouveau-né. Les gélules d'OxyNorm ne doivent donc pas être utilisées chez les mères qui allaitent.
4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
L'Oxycodone peut altérer la capacité à conduire et à utiliser des machines. L'Oxycodone peut modifier les patientsles réactions à des degrés divers en fonction de la dose et de la sensibilité individuelle. Par conséquent, les patients ne doivent pas conduire ou utiliser des machines si elles sont affectées.
Ce médicament peut altérer la fonction cognitive et peut influer sur la capacité du patient à conduire en toute sécurité. Cette classe de médicament est dans la liste des médicaments inclus dans les règlements en vertu de 5a de la Loi sur la Circulation Routière 1988. Lors de la prescription de ce médicament, les patients doivent être informés:
• Le médicament est susceptible d'affecter votre capacité à conduire.
• Ne conduisez pas jusqu'à ce que vous sachiez comment le médicament vous affecte.
• C'est une infraction de conduire alors que vous avez ce médicament dans votre corps au-delà d'une limite spécifiée, sauf si vous avez une défense (appelée « défense légale »).
• Cette défense s'applique lorsque :
o Le médicament a été prescrit pour traiter un problème médical ou dentaire ; et
o Vous l'avez pris selon les instructions données par le prescripteur et dans les informations fournies avec le médicament.
• Veuillez noter qu'il est toujours une infraction de conduire si vous êtes