Oxynorm 5 mg

Oxynorm 5 mg debe tenerse en 4-6 intervalos de una hora. La dosis depende de la severidad del dolor, y el paciente de la historia anterior de la necesidad de analgésicos.
El aumento de la severidad del dolor requerirá un aumento de la dosis de Oxynorm 5 mg cápsulas. La dosificación correcta para cualquier paciente individual es la que controla el dolor y es bien tolerado durante todo el período de dosificación. Los pacientes deben ser ajustada para el alivio del dolor a menos que imposibles de manejar las reacciones adversas a medicamentos a evitar esto.
La dosis inicial habitual para pacientes que no han recibido nunca opioides o pacientes que presentan dolor intenso que no se controla con opioides más débiles es de 5 mg, cada 4 a 6 horas. Luego, la dosis debe titularse cuidadosamente, con una frecuencia de una vez al día si es necesario, para lograr el alivio del dolor. La mayoría de los pacientes no requerirán una dosis diaria superior a 400 mg. Sin embargo, algunos pacientes pueden requerir dosis más altas.
Conversión de morfina oral:
Los pacientes que reciben morfina por vía oral antes de oxicodona de la terapia debe tener su dosis diaria basada en la siguiente proporción: 10 mg de oxicodona oral es el equivalente a 20 mg de morfina oral. Se debe recalcar que esta es una guía para la dosis de Oxynorm 5 mg cápsulas necesario. Variabilidad entre pacientes requiere que cada paciente es cuidadosamente ajustada para la dosis apropiada.
Pacientes de edad avanzada:
No suele ser necesario un ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada.
Controlado estudios de farmacocinética en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) han demostrado que, en comparación con adultos más jóvenes, y a la remoción de la oxicodona es sólo ligeramente reducida. No adversas las reacciones adversas se observaron basado en la edad, por lo tanto adultos dosis y los intervalos de dosificación son apropiados.
Pacientes con insuficiencia renal o hepática:
La concentración plasmática en esta población de pacientes puede aumentar. El inicio de la dosis debe seguir un enfoque conservador en estos pacientes. La dosis inicial recomendada para adultos debe reducirse en un 50 % (por ejemplo, una dosis diaria total de 10 mg por vía oral en pacientes sin tratamiento previo con opioides), y cada paciente debe titularse para lograr un control adecuado del dolor de acuerdo con su situación clínica.
Población pediátrica:
Oxynorm 5 mg cápsulas no debe utilizarse en pacientes menores de 18 años.
Uso en dolor no maligno:
Los opioides no son la terapia de primera línea para el dolor crónico no maligno, ni se recomiendan como único tratamiento. Los tipos de dolor crónico que se ha demostrado que se alivian con opioides fuertes incluyen el dolor osteoartrítico crónico y la enfermedad del disco intervertebral. La necesidad de continuar el tratamiento en el dolor no maligno debe evaluarse a intervalos regulares.
Método de administración
Oxynorm 5 mg cápsulas son para uso oral.
Duración del tratamiento
Oxycodone no debe ser usado por más de lo necesario. En común con otros opioides fuertes, la necesidad de continuar el tratamiento debe evaluarse a intervalos regulares.
Interrupción del tratamiento
Cuando un paciente ya no requiere tratamiento con oxicodona, puede ser aconsejable para graduar la dosis gradualmente para evitar los síntomas de abstinencia.
4.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la oxicodona o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Oxycodone no debe ser utilizado en cualquier situación en la que los opioides son contraindicaciones: depresión respiratoria severa con la hipoxia, íleo paralítico, abdomen agudo, retraso del vaciamiento gástrico, obstructiva crónica la enfermedad pulmonar, cor pulmonale, severo de asma bronquial, los elevados niveles de dióxido de carbono en la sangre , insuficiencia hepática moderada a severa, el estreñimiento crónico.
4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
El principal riesgo del exceso de opioides es la depresión respiratoria. Se debe tener precaución al administrar oxicodona a ancianos debilitados; pacientes dependientes de opioides; pacientes con insuficiencia pulmonar grave, pacientes con insuficiencia renal o hepática; pacientes con mixedema, hipotiroidismo, enfermedad de Addison, psicosis tóxica, hipertrofia prostática, insuficiencia adrenocortical, alcoholismo, delirium tremens, enfermedades de las vías biliares, pancreatitis, trastornos inflamatorios del intestino, hipotensión, hipovolemia, aumento de la presión intracraneal elevada, lesión en la cabeza (debido al riesgo aumento de la presión intracraneal) o pacientes que toman inhibidores de la MAO.
Oxynorm 5 mg cápsulas no debe utilizarse cuando exista una posibilidad de íleo paralítico ocurriendo. Debe íleo paralítico se sospecha o se producen durante el uso, Oxynorm 5 mg cápsulas debe suspender inmediatamente el tratamiento.
Oxynorm 5 mg cápsulas debe ser utilizado con precaución antes de la cirugía, y dentro de las primeras 12 a 24 horas después de la operación.
Al igual que con todas las preparaciones de opioides, los productos de oxicodona deben usarse con precaución después de una cirugía abdominal, ya que se sabe que los opioides afectan la motilidad intestinal y no deben usarse hasta que el médico esté seguro de que la función intestinal es normal.
Pacientes que van a someterse a aliviar el dolor de los procedimientos (por ejemplo, la cirugía, el bloqueo del plexo) no debe recibir Oxynorm 5 mg cápsulas durante 6 horas antes de la intervención.

con hipertensos o crisis de hipotensión (ver sección 4.4).
El Alcohol puede aumentar los efectos farmacodinámicos de OxyNorm, el uso concomitante debe ser evitado.
La oxicodona se metaboliza principalmente por el CYP3A4, con una contribución de CYP2D6. Las actividades de estas vías metabólicas pueden ser inhibidos o inducida por varias co-administrado drogas o elementos de la dieta.
Inhibidores del CYP3A4, tales como antibióticos macrólidos (por ejemplo, claritromicina, eritromicina y telitromicina), azoles antifúngicos (por ejemplo, ketoconazol, voriconazol, itraconazol y posaconazol), inhibidores de la proteasa (por ejemplo, boceprevir, ritonavir, indinavir, nelfinavir y saquinavir), cimetidina y el jugo de toronja puede causar una disminución en el aclaramiento de oxicodona que podría provocar un aumento de las concentraciones plasmáticas de la oxicodona. Por lo tanto, la oxicodona dosis puede ser necesario ajustar en consecuencia.
Algunos ejemplos específicos son los siguientes:
• Itraconazol, un potente inhibidor de CYP3A4, se administra 200 mg por vía oral durante cinco días, aumentó el AUC de oxicodona oral. En promedio, el AUC fue de aproximadamente 2,4 veces mayor (rango 1.5 – 3.4).
• Voriconazol, un inhibidor de la CYP3A4, se administra 200 mg dos veces al día durante cuatro días (400 mg como primeras dos dosis), aumentó el AUC de oxicodona oral. En promedio, el AUC fue de aproximadamente 3.6 veces mayor (rango de 2.7 5.6).
• Telitromicina, un inhibidor de la CYP3A4, administrado 800 mg por vía oral durante cuatro días, aumentó el AUC de oxicodona oral. En promedio, el AUC fue de aproximadamente 1,8 veces mayor (rango de 1.3 – 2.3).
• El Jugo de toronja, un inhibidor de la CYP3A4, administrado como 200 ml tres veces al día durante cinco días, aumentó el AUC de oxicodona oral. En promedio, el AUC fue de aproximadamente 1,7 veces mayor (rango 1.1 – 2.1).
Inductores de CYP3A4, como la rifampicina, carbamazepina, fenitoína y St Johns Wort puede inducir el metabolismo de la oxicodona y la causa de un aumento del aclaramiento de oxicodona que podría causar una reducción de las concentraciones plasmáticas de la oxicodona. La oxicodona dosis puede ser necesario ajustar en consecuencia.
Algunos ejemplos específicos son los siguientes:
• St Johns Wort, un inductor de CYP3A4, administrado como 300 mg tres veces al día durante quince días, redujo el AUC de oxicodona oral. En promedio, el AUC fue de aproximadamente un 50% inferior (rango 37-57%).
• La rifampicina, un inductor de CYP3A4, administrado como 600 mg una vez al día durante siete días, redujo el AUC de oxicodona oral. En promedio, el AUC fue de aproximadamente el 86% inferior
Las drogas que inhiben la actividad de CYP2D6, como la paroxetina, y quinidina, puede causar una disminución del aclaramiento de oxicodona que podría conducir a un aumento en la oxicodona de las concentraciones plasmáticas. La administración concomitante de quinidina resultó en un incremento en la oxicodona Cmax en un 11%, AUC en un 13%, y t½ elim. por el 14%. También un aumento de la noroxycodone nivel se observó, (Cmáx en un 50%; AUC en un 85%, y t½ elim. por el 42%). Los efectos farmacodinámicos de la oxicodona no fueron alterados.
4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
El embarazo
No se recomienda el uso de cápsulas de OxyNorm durante el embarazo ni durante el parto.
Hay datos limitados sobre el uso de oxicodona en mujeres embarazadas. Los bebés nacidos de madres que recibieron opioides durante las últimas 3 a 4 semanas antes del parto deben ser monitoreados para detectar depresión respiratoria. Se pueden observar síntomas de abstinencia en recién nacidos de madres en tratamiento con oxicodona.
utilizar durante la lactancia
La oxicodona puede secretarse en la leche materna y puede causar depresión respiratoria en el recién nacido. Por lo tanto, las cápsulas de OxyNorm no deben utilizarse en madres lactantes.
4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La oxicodona puede afectar a la capacidad para conducir y utilizar máquinas. La oxicodona puede modificar los pacienteslas reacciones en mayor o menor medida dependiendo de la dosis y de la susceptibilidad individual. Por lo tanto, los pacientes no deben conducir o manejar maquinaria si se ve afectado.
Este medicamento puede afectar a la función cognitiva y puede afectar la capacidad del paciente para conducir de forma segura. Esta clase de la medicina está en la lista de medicamentos incluidos en el reglamento 5a del Tráfico en las Carreteras de 1988. A la hora de prescribir este medicamento, debe informar a los pacientes:
• Es probable que el medicamento afecte su capacidad para conducir.
• No conduzca hasta que sepa cómo le afecta el medicamento.
• Es un delito conducir mientras tiene este medicamento en su cuerpo por encima de un límite específico, a menos que tenga una defensa (llamada "defensa legal").
• Esta defensa aplica cuando:
o El medicamento ha sido recetado para tratar un problema médico o dental; y
o Lo ha tomado de acuerdo con las instrucciones dadas por el prescriptor y en la información provista con el medicamento.
• Por favor, tenga en cuenta que todavía es un delito de conducir si usted está