Oxynorm 20mg 应每隔 4-6 小时服用一次。 剂量取决于疼痛的严重程度,以及患者既往的镇痛需求史。
增加疼痛的严重程度将需要增加 OxyNorm 胶囊的剂量。 任何个体患者的正确剂量是控制疼痛并且在整个给药期间耐受性良好的剂量。 除非无法控制的药物不良反应阻止了这种情况,否则应该对患者进行滴定以缓解疼痛。
阿片类药物初治患者或出现严重疼痛且不受较弱阿片类药物控制的患者的常用起始剂量为 5 毫克,每 4-6 小时一次。 然后应仔细滴定剂量,必要时每天一次,以减轻疼痛。 大多数患者不需要超过 400 毫克的每日剂量。 然而,少数患者可能需要更高的剂量。
口服吗啡的转化:
之前接受过口服吗啡的患者 Oxynorm 20mg 治疗的每日剂量应基于以下比例:10 mg 口服羟考酮相当于 20 mg 口服吗啡。 必须强调的是,这是 Oxynorm 20mg 剂量的指南 胶囊 必需的。 患者间的差异性要求每个患者都仔细滴定到适当的剂量。
老年患者:
老年患者通常不需要调整剂量。
老年患者(65 岁以上)的对照药代动力学研究表明,与年轻成人相比,Oxynorm 20mg 的清除率仅略微降低。 未发现基于年龄的不良药物不良反应,因此成人剂量和剂量间隔是适当的。
肾或肝功能不全的患者:
该患者群体的血浆浓度可能会增加。 在这些患者中,剂量开始应遵循保守的方法。 推荐的成人起始剂量应减少 50%(例如,阿片类药物初治患者的每日总剂量为 10 mg 口服),并且应根据每位患者的临床情况滴定至足够的疼痛控制。
儿科人群:
18 岁以下的患者不应使用 Oxynorm 20mg 胶囊。
用于非恶性疼痛:
阿片类药物不是慢性非恶性疼痛的一线疗法,也不推荐作为唯一的治疗方法。 已显示可通过强效阿片类药物缓解的慢性疼痛类型包括慢性骨关节炎疼痛和椎间盘疾病。 应定期评估非恶性疼痛是否需要继续治疗。
给药方法
Oxynorm 20mg 胶囊用于口服。
治疗时间
Oxynorm 20mg 的使用时间不应超过必要的时间。 与其他强效阿片类药物一样,应定期评估是否需要继续治疗。
停止治疗
当患者不再需要 Oxynorm 20mg 治疗时,建议逐渐减少剂量以防止出现戒断症状。
4.3 禁忌症
对 Oxynorm 20mg 或第 6.1 节中列出的任何赋形剂过敏。 Oxynorm 20mg 不得用于阿片类药物禁忌的任何情况:严重呼吸抑制伴缺氧、麻痹性肠梗阻、急腹症、胃排空延迟、严重慢性阻塞性肺病、肺心病、严重支气管哮喘、血液中二氧化碳水平升高 ,中度至重度肝功能损害,慢性便秘。
4.4 特别警告和使用注意事项
阿片类药物过量的主要风险是呼吸抑制。 对虚弱的老年人服用羟考酮时必须谨慎; 阿片类药物依赖患者; 肺功能严重受损的患者,肝或肾功能受损的患者; 患有粘液性水肿、甲状腺功能减退、艾迪生病、中毒性精神病、前列腺肥大、肾上腺皮质功能不全、酗酒、震颤谵妄、胆道疾病、胰腺炎、炎症性肠病、低血压、低血容量、颅内压升高、头部受伤(由于风险 颅内压升高)或服用 MAO 抑制剂的患者。
在可能发生麻痹性肠梗阻的情况下,不应使用 Oxynorm 20mg 胶囊。 如果怀疑或在使用期间发生麻痹性肠梗阻,应立即停用 Oxynorm 20mg 胶囊。
术前和术后 12-24 小时内应谨慎使用 Oxynorm 20mg 胶囊。
与所有阿片类药物制剂一样,在腹部手术后应谨慎使用羟考酮产品,因为已知阿片类药物会损害肠道动力,在医生确定肠功能正常之前不应使用。
4.6 生育、妊娠和哺乳
怀孕
不建议在怀孕期间或分娩期间使用 OxyNorm 胶囊。
在孕妇中使用羟考酮的数据有限。 在分娩前最后 3 至 4 周内接受过阿片类药物的母亲所生的婴儿应监测呼吸抑制。 在接受羟考酮治疗的母亲的新生儿中可能会观察到戒断症状。
哺乳期使用
羟考酮可能会分泌到母乳中,并可能导致新生儿呼吸抑制。 因此,母乳喂养的母亲不应使用 OxyNorm 胶囊。
4.7 对驾驶和使用机器能力的影响
羟考酮可能会损害驾驶和使用机器的能力。 根据剂量和个体敏感性,羟考酮可能会在不同程度上改变患者的反应。 因此,如果受影响,患者不应驾驶或操作机器。
这种药物会损害认知功能并影响患者安全驾驶的能力。 该类药物在规定的药物清单中 开具该药物时,应告知患者:
• 该药可能会影响您的驾驶能力。
• 在您了解药物对您的影响之前不要开车。
• 除非您有辩护理由(称为“法定辩护理由”),否则当您体内的该药物超过指定限度时驾驶是违法的。
• 此抗辩适用于以下情况:
o 该药物已被用于治疗医疗或牙科问题; 和
o 您已按照开药者的指示和药物随附的信息服用。
• 请注意,如果您因药物不适合驾驶(即您的驾驶能力受到影响),仍然是违法行为。”
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