Oxynorm 20mg deve ser tomado em intervalos de 4-6 horas. A dosagem depende da gravidade da dor e da história prévia de necessidade de analgésicos do paciente.
O aumento da gravidade da dor exigirá um aumento da dosagem de cápsulas OxyNorm. A dosagem correta para qualquer paciente individual é aquela que controla a dor e é bem tolerada durante todo o período de dosagem. Os pacientes devem ser titulados para alívio da dor, a menos que reações adversas incontroláveis ao medicamento impeçam isso.
A dose inicial usual para pacientes virgens de opióides ou pacientes com dor intensa não controlada por opióides mais fracos é de 5 mg, 4-6 horas. A dose deve então ser cuidadosamente titulada, uma vez por dia, se necessário, para obter alívio da dor. A maioria dos doentes não necessitará de uma dose diária superior a 400 mg. No entanto, alguns pacientes podem necessitar de doses mais altas.
Conversão de morfina oral:
Pacientes recebendo morfina oral antes Oxynorm 20mg a terapia deve ter sua dose diária baseada na seguinte proporção: 10 mg de oxicodona oral equivalem a 20 mg de morfina oral. Deve-se enfatizar que este é um guia para a dose de Oxynorm 20mg cápsulas requerido. A variabilidade entre pacientes requer que cada paciente seja cuidadosamente titulado para a dose apropriada.
Pacientes idosos:
Geralmente não é necessário um ajuste de dose em pacientes idosos.
Estudos farmacocinéticos controlados em pacientes idosos (com idade superior a 65 anos) mostraram que, em comparação com adultos mais jovens, a depuração de Oxynorm 20mg é apenas ligeiramente reduzida. Não foram observadas reações adversas adversas ao medicamento com base na idade, portanto, as doses para adultos e os intervalos de dosagem são apropriados.
Pacientes com insuficiência renal ou hepática:
A concentração plasmática nesta população de pacientes pode estar aumentada. O início da dose deve seguir uma abordagem conservadora nesses pacientes. A dose inicial recomendada para adultos deve ser reduzida em 50% (por exemplo, uma dose diária total de 10 mg por via oral em pacientes virgens de opióides), e cada paciente deve ser titulado para controle adequado da dor de acordo com sua situação clínica.
População pediátrica:
As cápsulas de Oxynorm 20mg não devem ser usadas em pacientes menores de 18 anos.
Uso em dor não maligna:
Os opióides não são terapia de primeira linha para dor crônica não maligna, nem são recomendados como único tratamento. Os tipos de dor crônica que demonstraram ser aliviados por opióides fortes incluem dor osteoartrítica crônica e doença do disco intervertebral. A necessidade de tratamento continuado na dor não maligna deve ser avaliada em intervalos regulares.
Método de administração
As cápsulas de Oxynorm 20mg são para uso oral.
Duração do tratamento
Oxynorm 20mg não deve ser usado por mais tempo do que o necessário. Tal como acontece com outros opióides fortes, a necessidade de continuação do tratamento deve ser avaliada em intervalos regulares.
Interrupção do tratamento
Quando um paciente não necessita mais de terapia com Oxynorm 20mg, pode ser aconselhável diminuir a dose gradualmente para evitar sintomas de abstinência.
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade a Oxynorm 20 mg ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Oxynorm 20mg não deve ser utilizado em qualquer situação em que os opióides sejam contraindicados: depressão respiratória grave com hipóxia, íleo paralítico, abdome agudo, esvaziamento gástrico retardado, doença pulmonar obstrutiva crônica grave, cor pulmonale, asma brônquica grave, níveis elevados de dióxido de carbono no sangue , insuficiência hepática moderada a grave, constipação crônica.
4.4 Advertências e precauções especiais de uso
O maior risco de excesso de opióides é a depressão respiratória. Deve-se ter cautela ao administrar oxicodona a idosos debilitados; pacientes dependentes de opióides; pacientes com função pulmonar gravemente comprometida, pacientes com função hepática ou renal comprometida; pacientes com mixedema, hipotireoidismo, doença de Addison, psicose tóxica, hipertrofia da próstata, insuficiência adrenocortical, alcoolismo, delirium tremens, doenças do trato biliar, pancreatite, distúrbios inflamatórios intestinais, hipotensão, hipovolemia, aumento da pressão intracraniana, traumatismo craniano (devido ao risco de aumento da pressão intracraniana) ou pacientes em uso de inibidores da MAO.
As cápsulas de Oxynorm 20mg não devem ser usadas onde houver possibilidade de ocorrência de íleo paralítico. Se houver suspeita de íleo paralítico ou ocorrer durante o uso, Oxynorm 20 mg cápsulas deve ser descontinuado imediatamente.
As cápsulas de Oxynorm 20mg devem ser usadas com cautela no pré-operatório e nas primeiras 12-24 horas de pós-operatório.
Tal como acontece com todas as preparações de opióides, os produtos de oxicodona devem ser usados com cautela após a cirurgia abdominal, pois os opióides são conhecidos por prejudicar a motilidade intestinal e não devem ser usados até que o médico tenha certeza da função intestinal normal.
4.6 Fertilidade, gravidez e lactação
Gravidez
As cápsulas de OxyNorm não são recomendadas para uso durante a gravidez nem durante o trabalho de parto.
Existem dados limitados sobre o uso de oxicodona em mulheres grávidas. Os bebês nascidos de mães que receberam opioides nas últimas 3 a 4 semanas antes do parto devem ser monitorados quanto à depressão respiratória. Sintomas de abstinência podem ser observados em recém-nascidos de mães em tratamento com oxicodona.
usar durante a amamentação
A oxicodona pode ser secretada no leite materno e causar depressão respiratória no recém-nascido. As cápsulas de OxyNorm não devem, portanto, ser usadas em mães que amamentam.
4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
A oxicodona pode diminuir a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. A oxicodona pode modificar as reações dos pacientes em grau variável, dependendo da dosagem e da suscetibilidade individual. Portanto, os pacientes não devem dirigir ou operar máquinas se afetados.
Este medicamento pode prejudicar a função cognitiva e afetar a capacidade do paciente de dirigir com segurança. Esta classe de medicamentos está na lista de medicamentos incluídos nos regulamentos Ao prescrever este medicamento, os pacientes devem ser informados:
• É provável que o medicamento afete a sua capacidade de conduzir.
• Não conduza até saber como o medicamento o afeta.
• É uma infração dirigir enquanto você tem este medicamento em seu corpo acima de um limite especificado, a menos que você tenha uma defesa (chamada de “defesa legal”).
• Esta defesa se aplica quando:
o O medicamento foi receitado para tratar um problema médico ou dentário; e
o Tomou-o de acordo com as instruções dadas pelo prescritor e nas informações fornecidas com o medicamento.
• Observe que ainda é uma ofensa dirigir se você não estiver apto por causa do medicamento (ou seja, sua capacidade de dirigir está sendo afetada).”
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