Dihydrocodeine 30mg

Nome do medicamento:

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2. Composição qualitativa e quantitativa: Dihydrocodeine tartarato de 30mg

3. Forma farmacêutica: Comprimido – uso Oral

4.1 indicações Terapêuticas
Dihydrocodeine 30mg é usado para aliviar a dor moderada a grave.

4.2 Posologia e modo de administração

Adultos:
1 comprimido (30mg) a cada quatro a seis horas ou a critério do médico.
Idosos:
A dosagem deve ser reduzida
Crianças de 4 a 12 anos:
0,5 a 1mg/kg de peso corporal a cada quatro a seis horas.
Crianças menores de 4 anos:
Não recomendado
Crônica, doença hepática:
A dosagem deve ser reduzida
Moderada a grave, insuficiência renal:
A dosagem deve ser reduzida
Concomitante doenças/condições em que a redução da dose pode ser apropriado ver 4.4 Advertências e Precauções Especiais de Utilização.

4.3 Contra-indicações
Aguda, depressão respiratória.
Obstrutiva das vias respiratórias
Hipersensibilidade conhecida ao dihydrocodeine, ou outros analgésicos opióides, ou a qualquer um dos excipientes
Agudo de alcoolismo
Disfunção hepática grave
Lesão na cabeça ou pressão intracraniana (além do risco de depressão respiratória e aumento da pressão intracraniana, pode afetar papilar e outras respostas vitais para avaliação neurológica).
Crianças com menos de 4 anos de idade.
Dihydrocodeine 30mg não deve ser administrado a pacientes em coma.
Dihydrocodeine 30mg também é contra-indicado onde existe o risco de íleo paralítico, ou em diarreicas agudas, tais como condições de agudo de colite ulcerosa ou antibiótico associado à colite (por exemplo, colite pseudomembranosa) ou diarreia causada por envenenamento.

4.4 Advertências e precauções especiais de Dihydrocodeine 30mg
Dihydrocodeine 30mg deve ser dada em doses reduzidas ou com cuidado a pacientes com asma e diminuição respiratória de reserva. Evitar o uso durante um ataque agudo de asma (ver 4.3 contra-Indicação). Dihydrocodeine deve ser dada em doses reduzidas ou com cuidado para idosos ou pacientes debilitados (ver 4.2 Posologia) e em pacientes com insuficiência supra-renal, hiperplasia prostática, estenose uretral, hipotensão, choque, inflamatória ou obstrutiva, distúrbios intestinais, miastenia gravis, hipotireoidismo ou distúrbios convulsivos. Ele deve ser evitado ou a dose reduzida em pacientes com insuficiência renal ou hepática. No entanto, estas condições não devem ser necessariamente um impedimento para o uso em cuidados paliativos. Use de cautela em indivíduos com história de abuso de drogas.
Dihydrocodeine 30mg deve ser evitado em pacientes com distúrbios do trato biliar ou utilizado em conjunto com um antiespasmódico.
Administração de petidina e, possivelmente, a outros analgésicos opióides para doentes a tomar um inibidor da monoamina oxidase (IMAO) tem sido associado com muito graves e às vezes fatais reações. Se o uso de codeína é considerada essencial, em seguida, grande cuidado deve ser tomado em pacientes tomando inibidores da mao ou dentro de 14 dias após parar Imao (ver secção 4.5).
O álcool deve ser evitado se estiver sob tratamento com dihydrocodeine.
O risco-benefício do uso continuado deve ser avaliado regularmente pelo médico.
O folheto irá estado em uma posição de destaque no 'antes de tomar seção:
• Não tome durante mais tempo do que o recomendado pelo seu médico
• Tomar dihydrocodeine (DHC) regularmente por um longo tempo pode levar ao vício, que pode fazer você se sentir inquieto e irritável quando você parar os comprimidos.
• Tomar um analgésico para dores de cabeça muitas vezes ou por muito tempo pode agravá-los.
A etiqueta de estado (Para ser mostrada de forma proeminente no exterior pack –não embalado):
• Não tome durante mais tempo do que o recomendado pelo seu médico enquanto tomar DHC regularmente por um longo tempo pode levar ao vício.
A descontinuação deve ser realizada gradualmente em pacientes que podem ter desenvolvido dependência física, para evitar a precipitação de sintomas de abstinência.
Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou Malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento contém lactose.

4.5 A interação com outros medicamentos e outras formas de interacção
Álcool: A hipotensão, sedativo e respiratória efeitos depressivos do álcool pode ser melhorado; o álcool deve ser evitado.
Anestésicos: a administração concomitante de dihydrocodeine e anestésicos podem causar um aumento da depressão do SNC e/ou depressão respiratória e/ou hipotensão.

4.6 Gravidez e lactação
Uma possível associação com doenças respiratórias e cardíacas, malformações tem sido relatada a seguir no primeiro trimestre, a exposição a codeína. Dihydrocodeine 30mg pode causar depressão respiratória no recém-nascido. Analgésicos opióides podem causar efeitos da abstinência em neonatos de mães dependentes e estase gástrica durante o trabalho de parto, aumentando o risco de inalação de pneumonia.
Não se sabe se dihydrocodeine é excretado no leite materno e a utilização deve ser evitada durante a amamentação a menos que o benefício potencial supere o risco.Comprar Dihydrocodeine 30mg Comprimidos
4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Dihydrocodeine 30mg produz sedação e pode também causar alterações na visão, incluindo visão embaçada ou visão dupla. Se afetados, os pacientes não devem dirigir ou operar máquinas. Os efeitos do álcool são reforçadas por analgésicos opiáceos.
Este medicamento pode prejudicar a função cognitiva e pode afetar a capacidade do paciente para dirigir com segurança. Esta classe de medicamentos é na lista de medicamentos incluídos na regulamentação sob a 5a da Estrada de Tráfego de 1988. Quando a prescrição deste medicamento, os pacientes devem ser informados:
• O medicamento é susceptível de afectar a sua capacidade para conduzir
• Não dirija até saber como é que reage a este medicamento
• É crime dirigir sob a influência deste medicamento.
• No entanto, você não estaria a cometer um crime (chamado de 'legais de defesa') se:
o Dihydrocodeine 30mg foi receitado para tratar um médico ou odontológico problema e
o Que poderá ter tomado de acordo com as instruções dadas pelo médico e as informações fornecidas com o medicamento e
o Que era não afetar sua capacidade de dirigir com segurança
4.8 efeitos Indesejáveis
Regular o uso prolongado de Dihydrocodeine 30mg é conhecido por levar à dependência e tolerância. Sintomas de inquietação e irritabilidade podem resultar quando o tratamento é interrompido.
O uso prolongado de um analgésico para dor de cabeça pode agravá-los.
A tolerância e a alguns dos efeitos colaterais mais comuns – sonolência, náuseas e vômitos e confusão – geralmente se desenvolve com o uso a longo prazo.Comprar Dihydrocodeine 30mg Comprimidos
Doenças do sistema imunitário: erupção cutânea maculopapular tem sido visto como parte de um síndrome de hipersensibilidade associado oral de fosfato de codeína; febre, esplenomegalia e linfadenopatia também ocorreu.
Distúrbios endócrinos: hiperglicémia
Distúrbios do metabolismo e da nutrição: anorexia.

Perturbações do foro psiquiátrico: depressão mental, alucinações e pesadelos, agitação, confusão, alterações de humor, euforia, disforia.
Doenças do Sistema nervoso: convulsões (especialmente em lactentes e crianças), tonturas, sonolência, dor de cabeça, (uso prolongado de um analgésico para as dores de cabeça podem torná-los pior). A pressão intracraniana pode ocorrer em alguns pacientes.
Distúrbios oculares: visão desfocada ou outras alterações na visão. Miose.
Orelha e distúrbios do labirinto: vertigem.
Doenças cardíacas: taquicardia, taquicardia e bradicardia.
Distúrbios vasculares: hipotensão postural, rubor facial. Grandes doses de produzir hipotensão.
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Dispneia. Doses maiores produzir depressão respiratória.
Doenças gastrointestinais: náuseas, vômitos, constipação, boca seca, dores de estômago, pancreatite.
Distúrbios hepatobiliares: espasmo Biliar (pode ser associada com a alteração das enzimas hepáticas valores).
Pele e tecido subcutâneo distúrbios: reacções alérgicas, tais como erupção cutânea, prurido, urticária, sudorese, edema facial.
Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos: Descontrolada, os movimentos musculares. Rigidez muscular pode ocorrer após altas doses.
Doenças renais e urinárias: retenção urinária, dificuldade de micção, ureteric espasmo, disúria. Um antidiurético efeito também pode ocorrer com codeína.Comprar Dihydrocodeine 30mg Comprimidos
Sistema reprodutivo e da mama, distúrbios: disfunção sexual, disfunção erétil, diminuição da potência. A diminuição da libido.
Perturbações gerais e alterações no local de administração condições: mal-estar, cansaço, hipotermia.
Relacionados com a Dose maior dor pós-operatória tem sido relatadas após uma cirurgia dentária.

4.9 Dihydrocodeine 30mg Overdose
Tóxico em doses variam consideravelmente com o indivíduo e usuários regulares podem tolerar doses grandes. A tríade do coma, o pinpoint alunos e depressão respiratória é considerada indicativa de sobredosagem de opiáceos, com dilatação das pupilas ocorrendo como hipóxia desenvolve. Outros opiáceos sintomas de sobredosagem incluem hipotermia, confusão, convulsões, tonturas graves e severos, sonolência, hipotensão arterial, nervosismo ou agitação, alucinações, batimento cardíaco lento, falha circulatória, lento ou dificuldade em respirar, fraqueza severa, convulsões, especialmente em lactentes e crianças. Rabdomiólise, progredindo para insuficiência renal, tem sido relatado em sobredosagem com opiáceos.
O tratamento conservador é recomendado.

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