O Subutex 8 mg

o subutex 8 mg comprimidos (buprenorfina), subutex 8 mg comprimidos comprimido sublingual é uma revestido oval lisa branca com arestas chanfradas tablet, debossed com um alfanuméricos palavra que identifica o produto e a força em um lado. Ele contém buprenorfina HCl, um agonista parcial do mu-opióides, e está disponível em duas dosagens, 2 mg de buprenorfina e 8 mg de buprenorfina (como a base livre, equivalente a 2.16 mg de cloridrato de buprenorfina USP e 8.64 mg de cloridrato de buprenorfina USP). Cada comprimido contém também a lactose, manitol, o amido de milho, povidona K30, ácido cítrico, citrato de sódio e estearato de magnésio.

O Subutex 8 mg comprimido sublingual é indicado para o tratamento da dependência de opiáceos e é o preferido para a indução. O Subutex 8 mg comprimido sublingual deve ser usado como parte de um plano de tratamento completo para incluir aconselhamento e apoio psicossocial.

Sob a Droga, o Tratamento da Dependência Act (DADOS) codificada em 21 U. S. C. 823(g), a prescrição utilização deste produto no tratamento da dependência de opiáceos é limitado a prestadores de cuidados de saúde que atendam a determinados requisitos de qualificação, e que tenham notificado o Secretário de Saúde e Serviços Humanos (HHS) sua intenção de prescrever este produto para o tratamento da dependência de opiáceos e de ter sido atribuído um número de identificação único, que deve ser incluído em cada prescrição.

DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO

Importantes Instruções De Dosagem E Administração

O Subutex 8 mg comprimido sublingual é administrado via sublingual como uma dose única diária. O SUBUTEX sublingual comprimido contém nenhuma naloxona e é o preferido para usar somente durante a indução. A seguir indução, SUBOXONE sublingual ou película comprimido sublingual de SUBOXONE é preferencial devido à presença de naloxona quando uso clínico inclui supervisionado de administração. O uso de SUBUTEX comprimido sublingual para supervisionado de administração devem ser limitados àqueles pacientes que não toleram SUBOXONE sublingual ou película comprimido sublingual de SUBOXONE; por exemplo, aqueles pacientes que tem sido mostrado para ser hipersensíveis a naloxona.

Método De Administração

O Subutex 8 mg comprimido sublingual deve ser colocado sob a língua até dissolução. Para doses exigir o uso de mais do que dois comprimidos, os pacientes são aconselhados a colocar todos os comprimidos de uma só vez ou, alternativamente, (se eles não se encaixam em mais do que dois comprimidos de se confortavelmente, coloque dois comprimidos de uma vez sob a língua. De qualquer forma, os pacientes devem continuar a manter os comprimidos debaixo da língua até que se dissolvam; engolir os comprimidos reduz a biodisponibilidade da droga. Para garantir a consistência na biodisponibilidade, os pacientes devem seguir a mesma forma de dosagem, com o uso contínuo do produto. Não mastigar ou engolir o SUBUTEX comprimidos sublinguais.

EFEITOS COLATERAIS

Ensaios Clínicos Experiência

Porque os ensaios clínicos são realizados sob amplamente variadas condições adversas de taxas de reação observados em ensaios clínicos de uma droga não pode ser diretamente comparado aos índices em ensaios clínicos de outra droga, e podem não refletir as taxas observadas na prática.

A segurança de SUBUTEX comprimido sublingual foi apoiado por estudos clínicos utilizando o SUBUTEX comprimido sublingual, SUBOXONE (buprenorfina/naloxona comprimido sublingual) e outros estudos utilizando a buprenorfina sublingual soluções. No total, segurança de dados estavam disponíveis a partir 3214 dependentes de opiáceos sujeitos expostos a buprenorfina em doses no intervalo usado no tratamento da dependência de opiáceos

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