Oxynorm 20mg dovrebbe essere preso ad intervalli di 4-6 ore. Il dosaggio dipende dalla gravità del dolore e dalla precedente storia di fabbisogno analgesico del paziente.
L'aumento della gravità del dolore richiederà un aumento del dosaggio delle capsule di OxyNorm. Il dosaggio corretto per ogni singolo paziente è quello che controlla il dolore ed è ben tollerato per tutto il periodo di somministrazione. I pazienti devono essere titolati per alleviare il dolore a meno che le reazioni avverse al farmaco non gestibili non lo impediscano.
La dose iniziale abituale per i pazienti naive agli oppioidi o per i pazienti che presentano dolore intenso non controllato da oppioidi più deboli è di 5 mg, 4-6 ogni ora. La dose deve quindi essere titolata con attenzione, anche una volta al giorno se necessario, per ottenere sollievo dal dolore. La maggior parte dei pazienti non richiederà una dose giornaliera superiore a 400 mg. Tuttavia, alcuni pazienti possono richiedere dosi più elevate.
Conversione da morfina orale:
Pazienti che hanno ricevuto prima morfina orale Oxynorm 20mg la terapia deve avere la loro dose giornaliera in base al seguente rapporto: 10 mg di ossicodone orale equivalgono a 20 mg di morfina orale. Va sottolineato che questa è una guida alla dose di Oxynorm 20mg capsule necessario. La variabilità inter-paziente richiede che ogni paziente sia titolato accuratamente alla dose appropriata.
Pazienti anziani:
Di solito non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Studi controllati di farmacocinetica su pazienti anziani (di età superiore a 65 anni) hanno dimostrato che, rispetto agli adulti più giovani, la clearance di Oxynorm 20 mg è solo leggermente ridotta. Non sono state osservate reazioni avverse al farmaco in base all'età, pertanto le dosi e gli intervalli di dosaggio per gli adulti sono appropriati.
Pazienti con insufficienza renale o epatica:
La concentrazione plasmatica in questa popolazione di pazienti può essere aumentata. L'inizio della dose deve seguire un approccio conservativo in questi pazienti. La dose iniziale raccomandata per gli adulti deve essere ridotta del 50% (ad esempio una dose giornaliera totale di 10 mg per via orale in pazienti mai trattati con oppioidi) e ciascun paziente deve essere titolato per un adeguato controllo del dolore in base alla propria situazione clinica.
Popolazione pediatrica:
Le capsule di Oxynorm da 20 mg non devono essere utilizzate in pazienti di età inferiore a 18 anni.
Uso nel dolore non maligno:
Gli oppioidi non sono la terapia di prima linea per il dolore cronico non maligno, né sono raccomandati come unico trattamento. I tipi di dolore cronico che hanno dimostrato di essere alleviati da forti oppioidi includono il dolore osteoartritico cronico e la malattia del disco intervertebrale. La necessità di continuare il trattamento nel dolore non maligno deve essere valutata a intervalli regolari.
Metodo di somministrazione
Le capsule di Oxynorm da 20 mg sono per uso orale.
Durata del trattamento
Oxynorm 20 mg non deve essere utilizzato per più del necessario. In comune con altri oppioidi potenti, la necessità di continuare il trattamento deve essere valutata a intervalli regolari.
Interruzione del trattamento
Quando un paziente non necessita più della terapia con Oxynorm 20 mg, può essere consigliabile ridurre gradualmente la dose per prevenire i sintomi di astinenza.
4.3 Controindicazioni
Ipersensibilità a Oxynorm 20 mg o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Oxynorm 20 mg non deve essere utilizzato in tutte le situazioni in cui gli oppioidi sono controindicati: grave depressione respiratoria con ipossia, ileo paralitico, addome acuto, svuotamento gastrico ritardato, grave malattia polmonare ostruttiva cronica, cuore polmonare, grave asma bronchiale, livelli elevati di anidride carbonica nel sangue , insufficienza epatica da moderata a grave, costipazione cronica.
4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'uso
Il principale rischio di eccesso di oppioidi è la depressione respiratoria. Si deve usare cautela quando si somministra ossicodone agli anziani debilitati; pazienti dipendenti da oppioidi; pazienti con funzionalità polmonare gravemente compromessa, pazienti con funzionalità epatica o renale compromessa; pazienti con mixedema, ipotiroidismo, morbo di Addison, psicosi tossica, ipertrofia prostatica, insufficienza corticosurrenale, alcolismo, delirium tremens, malattie delle vie biliari, pancreatite, disturbi infiammatori intestinali, ipotensione, ipovolemia, aumento della pressione intracranica aumentata, trauma cranico (a causa del rischio di aumento della pressione intracranica) o pazienti che assumono inibitori delle MAO.
Le capsule di Oxynorm da 20 mg non devono essere utilizzate dove esiste la possibilità che si verifichi ileo paralitico. Se si sospetta o si verifica un ileo paralitico durante l'uso, le capsule di Oxynorm da 20 mg devono essere sospese immediatamente.
Le capsule di Oxynorm da 20 mg devono essere utilizzate con cautela prima dell'intervento e nelle prime 12-24 ore dopo l'intervento.
Come per tutti i preparati a base di oppioidi, i prodotti a base di ossicodone devono essere usati con cautela dopo un intervento chirurgico addominale poiché è noto che gli oppioidi compromettono la motilità intestinale e non devono essere usati fino a quando il medico non ha assicurato la normale funzione intestinale.
4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento
Gravidanza
Le capsule di OxyNorm non sono raccomandate per l'uso in gravidanza né durante il travaglio.
Ci sono dati limitati sull'uso di ossicodone nelle donne in gravidanza. I bambini nati da madri che hanno assunto oppioidi nelle ultime 3-4 settimane prima del parto devono essere monitorati per la depressione respiratoria. Sintomi da astinenza possono essere osservati nel neonato di madri in trattamento con ossicodone.
utilizzare durante l'allattamento
L'ossicodone può essere secreto nel latte materno e può causare depressione respiratoria nel neonato. Le capsule di OxyNorm non devono pertanto essere utilizzate nelle madri che allattano.
4.7 Effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari
L'ossicodone può compromettere la capacità di guidare e di usare macchinari. L'ossicodone può modificare le reazioni dei pazienti in misura variabile a seconda del dosaggio e della suscettibilità individuale. Pertanto, i pazienti non devono guidare o utilizzare macchinari se interessati.
Questo medicinale può compromettere la funzione cognitiva e può influenzare la capacità del paziente di guidare in sicurezza. Questa classe di medicinali è nell'elenco dei farmaci inclusi nei regolamenti Quando si prescrive questo medicinale, i pazienti devono essere informati:
• È probabile che il medicinale influisca sulla sua capacità di guidare.
• Non guidi finché non sai in che modo il medicinale ha effetti su di te.
• È un reato guidare mentre si ha questo medicinale nell'organismo oltre un limite specificato a meno che non si disponga di una difesa (denominata "difesa legale").
• Questa difesa si applica quando:
o Il medicinale è stato prescritto per trattare un problema medico o dentale; e
o L'hai preso secondo le istruzioni fornite dal medico prescrittore e nelle informazioni fornite con il medicinale.
• Tieni presente che è ancora un reato guidare se non sei idoneo a causa del medicinale (cioè la tua capacità di guidare è compromessa).
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