Oxynorm 20mg doit être pris à intervalles de 4 à 6 heures. La posologie dépend de la sévérité de la douleur et des antécédents de besoins analgésiques du patient.
L'augmentation de la sévérité de la douleur nécessitera une augmentation de la dose de capsules OxyNorm. Le dosage correct pour tout patient individuel est celui qui contrôle la douleur et est bien toléré tout au long de la période de dosage. Les patients doivent être titrés jusqu'au soulagement de la douleur à moins que des effets indésirables ingérables ne l'en empêchent.
La dose initiale habituelle pour les patients naïfs d'opioïdes ou les patients présentant une douleur intense non contrôlée par des opioïdes plus faibles est de 5 mg, toutes les 4 à 6 heures. La dose doit ensuite être ajustée avec précaution, jusqu'à une fois par jour si nécessaire, pour obtenir un soulagement de la douleur. La majorité des patients n'auront pas besoin d'une dose quotidienne supérieure à 400 mg. Cependant, quelques patients peuvent nécessiter des doses plus élevées.
Conversion à partir de la morphine orale :
Les patients recevant de la morphine orale avant Oxynorm 20mg doivent avoir leur dose quotidienne basée sur le rapport suivant : 10 mg d'oxycodone par voie orale équivalent à 20 mg de morphine par voie orale. Il faut souligner qu'il s'agit d'un guide de la dose d'Oxynorm 20mg gélules obligatoire. La variabilité inter-patients nécessite que chaque patient soit soigneusement titré à la dose appropriée.
Patients âgés:
Un ajustement posologique n'est généralement pas nécessaire chez les patients âgés.
Des études pharmacocinétiques contrôlées chez des patients âgés (plus de 65 ans) ont montré que, par rapport aux adultes plus jeunes, la clairance d'Oxynorm 20 mg n'est que légèrement réduite. Aucune réaction indésirable indésirable au médicament n'a été observée en fonction de l'âge, par conséquent, les doses pour adultes et les intervalles de dosage sont appropriés.
Patients insuffisants rénaux ou hépatiques :
La concentration plasmatique dans cette population de patients peut être augmentée. L'initiation de la dose doit suivre une approche conservatrice chez ces patients. La dose initiale recommandée chez l'adulte doit être réduite de 50 % (par exemple, une dose quotidienne totale de 10 mg par voie orale chez les patients naïfs d'opioïdes), et chaque patient doit être titré jusqu'à un contrôle adéquat de la douleur en fonction de sa situation clinique.
Population pédiatrique :
Las cápsulas de Oxynorm 20 mg no deben usarse en pacientes menores de 18 años.
Utilisation dans les douleurs non malignes :
Les opioïdes ne sont pas un traitement de première intention pour la douleur chronique non maligne, et ils ne sont pas non plus recommandés comme traitement unique. Les types de douleur chronique dont il a été démontré qu'ils sont atténués par des opioïdes puissants comprennent la douleur arthrosique chronique et la discopathie intervertébrale. La nécessité de poursuivre le traitement des douleurs non cancéreuses doit être évaluée à intervalles réguliers.
Mode d'administration
Les gélules d'Oxynorm 20mg sont à usage oral.
Durée du traitement
Oxynorm 20 mg ne doit pas être utilisé plus longtemps que nécessaire. Comme pour les autres opioïdes puissants, la nécessité de poursuivre le traitement doit être évaluée à intervalles réguliers.
Arrêt du traitement
Lorsqu'un patient n'a plus besoin d'un traitement par Oxynorm 20 mg, il peut être conseillé de réduire progressivement la dose pour prévenir les symptômes de sevrage.
4.3 Contre-indications
Hypersensibilité à Oxynorm 20 mg ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Oxynorm 20 mg ne doit pas être utilisé dans les situations où les opioïdes sont contre-indiqués : dépression respiratoire sévère avec hypoxie, iléus paralytique, abdomen aigu, retard de vidange gastrique, maladie pulmonaire obstructive chronique sévère, cœur pulmonaire, asthme bronchique sévère, taux élevés de dioxyde de carbone dans le sang , insuffisance hépatique modérée à sévère, constipation chronique.
4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le risque majeur d'excès d'opioïdes est la dépression respiratoire. La prudence s'impose lors de l'administration d'oxycodone à des personnes âgées affaiblies ; patients dépendants aux opiacés ; les patients avec une fonction pulmonaire sévèrement altérée, les patients avec une fonction hépatique ou rénale altérée ; patients atteints de myxœdème, d'hypothyroïdie, de la maladie d'Addison, de psychose toxique, d'hypertrophie de la prostate, d'insuffisance surrénalienne, d'alcoolisme, de delirium tremens, de maladies des voies biliaires, de pancréatite, de troubles inflammatoires de l'intestin, d'hypotension, d'hypovolémie, d'augmentation de la pression intracrânienne, de traumatisme crânien (en raison du risque d'augmentation de la pression intracrânienne) ou les patients prenant des inhibiteurs de la MAO.
Les gélules d'Oxynorm 20 mg ne doivent pas être utilisées en cas de risque d'iléus paralytique. Si un iléus paralytique est suspecté ou survient pendant l'utilisation, les gélules d'Oxynorm 20 mg doivent être arrêtées immédiatement.
Les gélules d'Oxynorm 20 mg doivent être utilisées avec prudence avant l'opération et dans les 12 à 24 premières heures après l'opération.
Comme pour toutes les préparations opioïdes, les produits à base d'oxycodone doivent être utilisés avec prudence après une chirurgie abdominale, car les opioïdes sont connus pour altérer la motilité intestinale et ne doivent pas être utilisés tant que le médecin n'est pas assuré d'une fonction intestinale normale.
4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les gélules OxyNorm ne sont pas recommandées pendant la grossesse ni pendant le travail.
Il existe des données limitées sur l'utilisation de l'oxycodone chez la femme enceinte. Les nourrissons nés de mères qui ont reçu des opioïdes au cours des 3 à 4 semaines précédant l'accouchement doivent être surveillés pour détecter une dépression respiratoire. Des symptômes de sevrage peuvent être observés chez le nouveau-né dont la mère suit un traitement par oxycodone.
utiliser pendant l'allaitement
L'oxycodone peut être sécrétée dans le lait maternel et provoquer une dépression respiratoire chez le nouveau-né. Les gélules d'OxyNorm ne doivent donc pas être utilisées chez les mères qui allaitent.
4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
L'oxycodone peut altérer l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. L'oxycodone peut modifier les réactions des patients à des degrés divers selon la posologie et la sensibilité individuelle. Par conséquent, les patients ne doivent pas conduire ni utiliser de machines s'ils sont concernés.
Ce médicament peut altérer la fonction cognitive et affecter la capacité du patient à conduire en toute sécurité. Cette classe de médicaments figure dans la liste des médicaments mentionnés dans la réglementation. Lors de la prescription de ce médicament, il convient d'informer les patients :
• Le médicament est susceptible d'affecter votre capacité à conduire.
• Ne conduisez pas jusqu'à ce que vous sachiez comment le médicament vous affecte.
• C'est une infraction de conduire alors que vous avez ce médicament dans votre corps au-delà d'une limite spécifiée, sauf si vous avez une défense (appelée « défense légale »).
• Cette défense s'applique lorsque :
o Le médicament a été prescrit pour traiter un problème médical ou dentaire ; et
o Vous l'avez pris selon les instructions données par le prescripteur et dans les informations fournies avec le médicament.
• Veuillez noter qu'il est toujours interdit de conduire si vous êtes inapte à cause du médicament (c'est-à-dire que votre capacité à conduire est affectée). »
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