Onsolis (Fentanyl) [Buccale Soluble Film] 600mcg

Onsolis (Fentanyl) [Buccale Soluble Film] 600mcg

Onsolis (Fentanyl) 600mcg buccal films solubles:
Onsolis (Fentanyl) traite la douleur intense et continue qui ne peut être contrôlée avec d'autres médicaments. Ce médicament est un analgésique narcotique.
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DESCRIPTION

Onsolis (film buccal soluble de fentanyl) est une forme transmuqueuse orale d'un analgésique opioïde puissant, le citrate de fentanyl, destiné à être appliqué sur la muqueuse buccale. Onsolis utilise le BioErodible MucoAdhesive (BEMA™) qui se compose de films polymères solubles dans l'eau. Onsolis se compose d'une couche bioadhésive blanche imprimée, collée sur une couche inactive blanche. Le principe actif, le citrate de fentanyl, est incorporé dans la couche bioadhésive, qui adhère à la muqueuse buccale humide. La quantité de fentanyl délivrée par voie transmuqueuse est proportionnelle à la surface du film. On pense que la couche inactive isole la couche bioadhésive de la salive, Onsolis (Fentanyl) 600mcg, ce qui peut optimiser la libération du fentanyl à travers la muqueuse buccale.

Ingrédient actif

Le citrate de fentanyl, USP est le citrate de N-(1-Phénéthyl-4-pipéridyle)propionanilide (1:1). Le fentanyl est un composé très lipophile (le coefficient de partage octanol-eau à un pH de 7,4 est de 816:1) qui est librement soluble dans les solvants organiques et peu soluble dans l'eau (1:40). Le poids moléculaire de la base libre est de 336,5 (celui du sel de citrate est de 528,6). Les pKa des nitrogènes tertiaires sont de 7,3 et 8,4. Le citrate de fentanyl a la formule structurelle suivante :

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