Prosom (Estazolam) 1 mg

Prosom (Estazolam) 1 mg un triazolobenzodiazepine dérivés, oral est un agent hypnotique. Estazolam survient à la fin, blanc, sans odeur de poudre qui est soluble dans l'alcool et pratiquement insoluble dans l'eau. Le nom chimique de la estazolam est de 8−chloro−6−phényl−4H−s−triazolo[4,3-a] [1,4]benzodiazépine. La formule empirique est C16H11ClN4. La formule structurale est représenté comme suit:

Prosom comprimés sont sécables et contiennent 1 mg ou 2 mg de estazolam.

Ingrédients Inactifs
Dioxyde de silicium colloïdal, lactose, povidone, acide stéarique, et glycolate d'amidon sodique. Prosom (Estazolam) 1 mg

En outre, les comprimés de 2 mg contiennent FD&C Rouge n ° 40.

Prosom – Pharmacologie Clinique
Pharmacocinétique
L'Absorption
Prosom comprimés ont été trouvés à être équivalent à l'absorption d'un administré par voie orale solution de estazolam. Chez les sujets sains ayant reçu jusqu'à trois fois la dose recommandée de Prosom, le pic estazolam concentrations plasmatiques eu lieu dans les deux heures après l'administration (plage de 0,5 à 6,0 heures) et ont été proportionnelles à la dose administrée, ce qui suggère une pharmacocinétique linéaire sur la gamme des doses testées. Prosom (Estazolam) 1 mg

Distribution
Indépendant de la concentration, estazolam dans le plasma est de 93% lié aux protéines.

Le métabolisme
Estazolam est largement métabolisé. Seulement deux métabolites (1-oxo-estazolam & 4 − hydroxy − estazolam) ont été détectés dans le plasma humain jusqu'à 18 heures.

L'activité pharmacologique de Prosom (Estazolam) 1 mg est principalement à partir de la molécule mère. L'élimination de la molécule mère a lieu via le métabolisme hépatique de Prosom (Estazolam) 1 mg pour hydroxylé et d'autres métabolites sont éliminés principalement dans l'urine à la fois libre et conjugué. Chez l'homme, plus de 70% d'une dose unique de estazolam a été récupérée dans l'urine sous forme de métabolites. Moins de 5% d'une dose de 2 mg dose de l'estazolam a été excrétée sous forme inchangée dans l'urine, avec seulement 4% de la dose figurant dans les fèces. Le principal de l'excrétion urinaire du produit est inconnu en métabolite, présumé être un produit du métabolisme de la 4-hydroxy-estazolam, de la comptabilité pour au moins 27% de la dose administrée. 4 − hydroxy-estazolam est le principal métabolite dans le plasma, avec des concentrations de près de 12% de ceux de la société mère de huit heures après l'administration. Urinaire 4 − hydroxy − estazolam et de 1-oxo-estazolam compte de 11,9% et de 4,4% de la dose, respectivement. Des études In vitro sur des microsomes hépatiques humains indiquent que la biotransformation de l'estazolam le principal métabolite circulant 4 − hydroxy − estazolam est médiée par le cytochrome P450 3A (CYP3A). Alors que le 4-hydroxy-estazolam et la moindre métabolite, 1-oxo-estazolam, d'avoir une certaine activité pharmacologique, leur faible puissances et de faibles concentrations d'empêcher toute contribution significative à l'effet hypnotique de Prosom.Prosom (Estazolam) 1 mg

L'élimination
La fourchette des estimations pour la moyenne de la demi-vie d'élimination de Prosom (Estazolam) 1 mg a varié de 10 à 24 heures. Radiomarqueur bilan de masse des études indiquent que la principale voie d'excrétion par les reins. Après 5 jours, 87% de la radioactivité administrée a été excrétée dans l'urine humaine. Moins de 4% de la dose a été excrétée sous forme inchangée. Onze métabolites ont été retrouvés dans l'urine. Quatre métabolites ont été identifiés comme 1-oxo-estazolam, 4' − hydroxy − estazolam, la 4-hydroxy-estazolam, et de benzophénone, libre et métabolites glucuroconjugués. Le principal métabolite urinaire (17% de la dose administrée) n'a pas été identifié, mais il est probable qu'un métabolite de la 4-hydroxy-Prosom (Estazolam) 1 mg

Populations Particulières

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