subutex 8 mg comprimidos (buprenorfina), subutex 8 mg tabletas tableta sublingual es sin recubrimiento oval plana blanca de biselado filo de la tableta, debossed con un alfanuméricos palabra la identificación de la producto y de la fuerza en un lado. Contiene buprenorphine HCl, un agonista parcial en el receptor mu-opioide, y está disponible en dos dosis, 2 mg de buprenorfina y 8 mg de buprenorfina (como la base libre, equivalente a 2.16 mg de clorhidrato de buprenorfina USP y 8.64 mg de clorhidrato de buprenorfina USP). Cada comprimido contiene lactosa, manitol, almidón de maíz, povidona K30, ácido cítrico, citrato de sodio y estearato de magnesio.
Subutex 8 mg tableta sublingual está indicado para el tratamiento de la dependencia de opiáceos es el preferido para la inducción. Subutex 8 mg tableta sublingual debe ser utilizado como parte de un completo plan de tratamiento que incluyen asesoramiento y apoyo psicosocial.
En virtud de la Droga, la Adicción a la Ley de Tratamiento de DATOS) codificado en 21 U. S. C. 823(g), de la prescripción de uso de este producto en el tratamiento de la dependencia de opiáceos se limita a los proveedores de salud que cumplan con ciertos requisitos de admisibilidad, y que hayan notificado al Secretario de Salud y Servicios Humanos (HHS) de su intención de prescribir este producto para el tratamiento de la dependencia de opiáceos y se han asignado un número de identificación único que debe incluirse en cada receta.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Importante La Dosificación Y Las Instrucciones De Administración
Subutex 8 mg tableta sublingual se administra por vía sublingual como una sola dosis diaria. SUBUTEX tableta sublingual no contiene la naloxona es el preferido para su uso sólo durante la inducción. Después de la inducción, SUBOXONE sublingual película o SUBOXONE tableta sublingual es preferido debido a la presencia de la naloxona cuando uso clínico incluye la supervisión de la administración. El uso de SUBUTEX tableta sublingual para la supervisión de la administración debe estar limitada a aquellos pacientes que no pueden tolerar SUBOXONE sublingual película o SUBOXONE tableta sublingual; por ejemplo, aquellos pacientes que han demostrado hipersensibilidad a la naloxona.
Método De Administración
Subutex 8 mg tableta sublingual debe colocarse debajo de la lengua hasta que se disuelva. Para las dosis que requiere el uso de más de dos tabletas, los pacientes se recomienda colocar todos los comprimidos una vez, o bien (si es que no puede encajar en más de dos tabletas cómodamente), coloque dos comprimidos a la vez debajo de la lengua. De cualquier manera, los pacientes deben seguir para mantener las pastillas debajo de la lengua hasta que se disuelva; tragar los comprimidos reduce la biodisponibilidad de la droga. Para garantizar la coherencia en la biodisponibilidad, los pacientes deben seguir la misma forma de dosificación con el uso continuo del producto. No masticar o tragar SUBUTEX tabletas sublinguales.
EFECTOS SECUNDARIOS
Los Ensayos Clínicos De La Experiencia
Debido a que los ensayos clínicos se llevan a cabo bajo condiciones muy diferentes, los índices de reacciones adversas observados en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.
La seguridad de SUBUTEX tableta sublingual fue apoyada por los ensayos clínicos con SUBUTEX tableta sublingual, SUBOXONE (buprenorfina/naloxona tableta sublingual) y otros ensayos el uso de buprenorfina sublingual soluciones. En total, la seguridad de los datos disponibles de 3214 opiáceo-dependientes sujetos expuestos a la buprenorfina en dosis en el rango que se utiliza en el tratamiento de la adicción a los opiáceos
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