Prosom (Estazolam) 1 mg

Prosom (Estazolam) 1 mg un triazolobenzodiazepine derivados, oral es un agente hipnótico. Estazolam se produce como una fina, blanca, de olor en polvo que es soluble en alcohol y prácticamente insoluble en agua. El nombre químico de la estazolam es de 8−cloro−6−fenil−4H−s−triazolo[4,3-α] [1,4]benzodiazepina. La fórmula empírica es C16H11ClN4. La fórmula estructural es representado de la siguiente manera:

Prosom tablets are scored and contain either 1 mg or 2 mg of estazolam.

Inactive Ingredients
Colloidal silicon dioxide, lactose, povidone, stearic acid, and sodium starch glycolate. Prosom (Estazolam) 1 mg

In addition, the 2 mg tablets contain FD&C Red No. 40.

Prosom – Clinical Pharmacology
Farmacocinética
La absorción de
Prosom tabletas se han encontrado para ser el equivalente de absorción a administrado por vía oral solución de estazolam. En sujetos sanos que recibieron hasta tres veces la dosis recomendada de Prosom, el pico de estazolam concentraciones plasmáticas se produjo dentro de las dos horas después de la dosificación (en un rango de 0.5 a 6.0 horas) y fueron proporcionales a la dosis administrada, lo que sugiere una farmacocinética lineal sobre el rango de dosis ensayadas. Prosom (Estazolam) 1 mg

Distribución
Independiente de la concentración, estazolam en el plasma es de 93% proteína unida.

El metabolismo
Estazolam es extensamente metabolizado. Sólo dos metabolitos (1-oxo-estazolam & 4 − hidroxi − estazolam) fueron detectados en el plasma humano hasta las 18 hrs.

La actividad farmacológica de Prosom (Estazolam) 1 mg es principalmente a partir de la matriz de drogas. La eliminación de los padres de drogas se lleva a cabo a través de metabolismo hepático de Prosom (Estazolam) 1 mg a hidroxilados y otros metabolitos que se eliminan en gran medida en la orina tanto libres y conjugados. En los seres humanos, más de 70% de una dosis única de estazolam fue recuperada en la orina como metabolitos. Menos del 5% de una dosis de 2 mg de estazolam se excreta sin cambios en la orina, con sólo el 4% de la dosis aparece en las heces. El director de la excreción urinaria de producto es una de metabolitos no identificados, que se presume un producto metabólico de la 4-hidroxi-estazolam, que representan al menos el 27% de la dosis administrada. 4 − hidroxi-estazolam es el principal metabolito en plasma, con concentraciones de acercarse a 12% de las de los padres de ocho horas después de la administración. Urinario 4 − hidroxi − estazolam y 1-oxo-estazolam cuenta para el 11,9% y el 4,4% de la dosis, respectivamente. En estudios in vitro con microsomas hepáticos humanos indican que la biotransformación de estazolam el principal metabolito circulante 4 − hidroxi − estazolam es mediada por el citocromo P450 3A (CYP3A). Mientras que el 4-hidroxi-estazolam y el menor metabolito, 1-oxo-estazolam, tenga alguna actividad farmacológica, sus bajas potencias y las bajas concentraciones excluye cualquier contribución significativa para el efecto hipnótico de Prosom.Prosom (Estazolam) 1 mg

Eliminación
El rango de las estimaciones de la media de la semivida de eliminación de Prosom (Estazolam) 1 mg varió de 10 a 24 horas. Radiofármaco balance de masa de los estudios indican que la principal ruta de excreción es a través de los riñones. Después de 5 días, el 87% de la radiactividad administrada se excreta en la orina humana. Menos de 4% de la dosis se excreta sin cambios. Once se han encontrado metabolitos en la orina. Cuatro metabolitos fueron identificados como 1-oxo-estazolam, 4' − hidroxi − estazolam, 4-hidroxi-estazolam, y la benzofenona, como libre de metabolitos glucurónidos. El metabolito predominante en la orina (17% de la dosis administrada) no ha sido identificado, pero es probable que sea un metabolito de la 4-hidroxi-Prosom (Estazolam) 1 mg

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