Dihydrocodeine 30mg

Nombre del medicamento:

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2. Composición cualitativa y cuantitativa: Dihydrocodeine tartrate 30mg

3. Forma farmacéutica: Tableta – uso Oral

4.1 indicaciones Terapéuticas
Dihydrocodeine 30 mg se utiliza para aliviar el dolor moderado a severo.

4.2 Posología y método de administración

Adultos:
1 tableta (30 mg) cada cuatro a seis horas o en el criterio del médico.
Ancianos:
La dosis debe ser reducida
Los niños de 4 a 12 años:
De 0,5 a 1 mg/kg de peso corporal cada cuatro a seis horas.
Los niños menores de 4 años:
No se recomienda
Crónica de la enfermedad hepática:
La dosis debe ser reducida
Moderada a severa insuficiencia renal:
La dosis debe ser reducida
Para concomitante de enfermedades/condiciones donde la reducción de la dosis puede ser apropiado ver 4.4 Advertencias y Precauciones Especiales para su Uso.

4.3 Contraindicaciones
Respiratoria aguda depresión.
Enfermedad pulmonar obstructiva
Hipersensibilidad conocida a la dihidrocodeína u otros analgésicos opioides, o a cualquiera de los excipientes
Alcoholismo agudo
Disfunción hepática severa
Lesión en la cabeza o de la presión intracraneal (además del riesgo de depresión respiratoria y aumento de la presión intracraneal, puede afectar papilar y otras respuestas de vital importancia para la evaluación neurológica).
Los niños menores de 4 años de edad.
Dihydrocodeine 30 mg no debe ser administrado a pacientes en estado de coma.
Dihydrocodeine 30 mg también está contraindicado cuando existe un riesgo de íleo paralítico, o en diarreica aguda condiciones tales como el síndrome agudo de colitis ulcerosa o antibiótico asociado a la colitis (por ejemplo, colitis pseudomembranosa) o la diarrea causada por envenenamiento.

4.4 Advertencias y precauciones especiales de Dihydrocodeine 30mg
Dihydrocodeine 30 mg debe administrarse en dosis reducidas o con precaución a los pacientes con asma y la disminución de la reserva respiratoria. Evitar su uso durante un ataque agudo de asma (véase 4.3 Contraindicaciones). Dihydrocodeine debe ser dado en la reducción de la dosis o con precaución en ancianos o pacientes debilitados (ver 4.2 Posología) y en pacientes con insuficiencia adrenocortical, hiperplasia prostática, estenosis uretral, hipotensión, shock, o enfermedad inflamatoria del intestino, miastenia grave, hipotiroidismo o trastornos convulsivos. Debe evitarse o la dosis se reduce en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Sin embargo, estas condiciones no necesariamente debe ser un obstáculo para el uso en cuidados paliativos. Usar con precaución en aquellos con un historial de abuso de drogas.
Dihydrocodeine 30mg debe evitarse en pacientes con trastornos del tracto biliar o usada en conjunción con un antiespasmódico.
La administración de la petidina y, posiblemente, otros analgésicos opioides para los pacientes que están tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) se ha asociado con muy graves y a veces fatales reacciones. Si el uso de la codeína se considera esencial, a continuación, el gran cuidado debe ser tomado en pacientes que toman inhibidores de la mao o dentro de los 14 días de la detención de inhibidores de la mao (ver sección 4.5).
El Alcohol debe ser evitado, mientras que el tratamiento con dihidrocodeína.
El riesgo-beneficio de su uso continuado, deben ser evaluados periódicamente por el médico.
El folleto se estado en una posición destacada en la 'antes de tomar' sección:
• No tome por más tiempo de lo indicado por su médico
• Tomar dihidrocodeína (DHC) regularmente durante un largo período de tiempo puede conducir a la adicción, lo que podría causar que se sienta inquieto e irritable cuando deje las pastillas.
• La toma de un analgésico para los dolores de cabeza con demasiada frecuencia o por demasiado tiempo puede empeorar.
La etiqueta en el estado (se muestran claramente en el embalaje exterior –no en caja):
• No tome por más tiempo de lo indicado por su médico como tomar DHC regularmente durante un largo período de tiempo puede conducir a la adicción.
La interrupción debe ser llevado a cabo gradualmente en los pacientes que han desarrollado la dependencia física, para evitar la precipitación de los síntomas de abstinencia.
Los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento contiene lactosa.

4.5 Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción
Alcohol: El hipotenso, sedativo respiratoria y los efectos depresivos del alcohol puede ser mejorada; el alcohol debe ser evitado.
Anestésicos: la administración concomitante de dihidrocodeína y la anestesia puede causar aumento de la depresión del SNC y/o depresión respiratoria y/o hipotensión.

4.6 El embarazo y la lactancia
Una posible asociación con el aparato respiratorio y malformaciones cardíacas se ha informado en el primer trimestre de la exposición a la codeína. Dihydrocodeine 30 mg puede causar depresión respiratoria en el neonato. Los analgésicos opioides pueden causar síntomas de abstinencia en recién nacidos de los dependientes de las madres y la estasis gástrica durante el parto, aumentando el riesgo de inhalación de neumonía.
No se sabe si dihydrocodeine se excreta en la leche materna y el uso debe evitarse durante la lactancia a menos que el beneficio potencial supera el riesgo.Comprar Dihydrocodeine 30mg Tablets
4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Dihydrocodeine 30mg produce sedación y también puede causar cambios en la visión, incluyendo visión borrosa o doble. Si se ve afectado, los pacientes no deben conducir o manejar maquinaria. Los efectos del alcohol son realzados por los analgésicos opioides.
Este medicamento puede afectar a la función cognitiva y puede afectar la capacidad del paciente para conducir de forma segura. Esta clase de la medicina está en la lista de medicamentos incluidos en el reglamento 5a de la Carretera de Tráfico de la Ley de 1988. A la hora de prescribir este medicamento, debe informar a los pacientes:
• La medicina es probable que afecte a su capacidad para conducir
• No conduzca hasta que usted sepa como la medicina le afecta
• Se trata de un delito de conducir bajo la influencia de este medicamento.
• Sin embargo, usted no sería cometer un delito (el llamado 'legales de defensa") si:
o Dihydrocodeine 30mg ha sido recetado para el tratamiento de un médico o dental problema y
o Usted ha tomado de acuerdo a las instrucciones dadas por el médico y en la información proporcionada con la medicina y
o era que no afecta a su capacidad para conducir de forma segura
4.8 efectos Indeseables
Regular el uso prolongado de Dihydrocodeine 30 mg es conocido por llevar a la adicción y tolerancia. Los síntomas de la inquietud y la irritabilidad puede resultar cuando el tratamiento se detuvo.
El uso prolongado de un analgésico para el dolor de cabeza puede empeorar.
La tolerancia y algunos de los efectos secundarios más comunes – somnolencia, náuseas y vómitos, y la confusión – por lo general se desarrolla con el uso a largo plazo.Comprar Dihydrocodeine 30mg Tablets
Trastornos del sistema inmunológico: erupción maculopapular ha sido visto como parte de un síndrome de hipersensibilidad asociado con oral de fosfato de codeína; fiebre, esplenomegalia y linfadenopatía también se produjo.
Trastornos endocrinos: la hiperglucemia
Metabolismo y de la nutrición trastornos: anorexia.

Trastornos psiquiátricos: depresión mental, alucinaciones y pesadillas, inquietud, confusión, cambios de ánimo, euforia, disforia.
Trastornos del Sistema nervioso: convulsiones (especialmente en bebés y niños), mareos, somnolencia, dolor de cabeza, (el uso prolongado de un analgésico para el dolor de cabeza puede empeorar). Aumento de la presión intracraneal puede ocurrir en algunos pacientes.
Trastornos oculares: visión doble o borrosa u otros cambios en la visión. La Miosis.
Trastornos del oído y laberinto: vértigo.
Trastornos cardíacos: taquicardia, palpitaciones y bradicardia.
Trastornos vasculares: hipotensión postural, enrojecimiento de la cara. Grandes dosis producen hipotensión.
Respiratorios, torácicos y mediastínicos trastornos: Disnea. Dosis mayores producen depresión respiratoria.
Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, estreñimiento, sequedad de boca, calambres en el estómago, pancreatitis.
Trastornos hepatobiliares: espasmo Biliar (puede estar asociada con alteración de los valores de enzimas hepáticas).
De la piel y del tejido subcutáneo trastornos: reacciones alérgicas, tales como erupción cutánea, prurito, urticaria, sudoración, edema facial.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo trastornos: movimientos musculares Incontrolables. Rigidez muscular puede ocurrir después de dosis altas.
Trastornos renales y urinarios: retención urinaria, dificultad para la micción, espasmo ureteral, disuria. Un efecto antidiurético también puede ocurrir con la codeína.Comprar Dihydrocodeine 30mg Tablets
Trastornos del sistema reproductor y de la mama trastornos: disfunción sexual, disfunción eréctil, disminución de la potencia. Disminución de la libido.
Trastornos generales y condiciones del sitio de administración: malestar general, cansancio, hipotermia.
Relacionada con la dosis mayor dolor post-operatorio ha sido reportado después de la cirugía dental.

4.9 Dihydrocodeine 30 mg Sobredosis
Dosis tóxicas para variar considerablemente con el individuo y los usuarios regulares pueden tolerar grandes dosis. La tríada de la coma, pupilas puntiformes y la depresión respiratoria se considera indicativo de la sobredosificación o ingesta accidental con dilatación de las pupilas que se producen como la hipoxia se desarrolla. Otros opioides los síntomas de sobredosis incluyen hipotermia, confusión, convulsiones, mareo, somnolencia severa, hipotensión, nerviosismo o inquietud, alucinaciones, disminución de la frecuencia cardiaca, insuficiencia circulatoria, lento o con problemas respiratorios, debilidad severa, convulsiones, especialmente en bebés y niños. La rabdomiolisis, que progresa a insuficiencia renal, ha sido reportado en la sobredosificación con opioides.
El tratamiento conservador se recomienda.

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