Oxynorm 20 mg debe tomarse a intervalos de 4 a 6 horas. La dosificación depende de la gravedad del dolor y de los antecedentes de necesidad de analgésicos del paciente.
El aumento de la severidad del dolor requerirá una dosis mayor de cápsulas de OxyNorm. La dosis correcta para cualquier paciente individual es la que controla el dolor y es bien tolerada durante todo el período de dosificación. Se debe ajustar la dosis de los pacientes para el alivio del dolor, a menos que lo impidan reacciones adversas al medicamento inmanejables.
La dosis inicial habitual para pacientes que no han recibido nunca opioides o pacientes que presentan dolor intenso que no se controla con opioides más débiles es de 5 mg, cada 4 a 6 horas. Luego, la dosis debe titularse cuidadosamente, con una frecuencia de una vez al día si es necesario, para lograr el alivio del dolor. La mayoría de los pacientes no requerirán una dosis diaria superior a 400 mg. Sin embargo, algunos pacientes pueden requerir dosis más altas.
Conversión de morfina oral:
Los pacientes que recibieron morfina oral antes Oxynorm 20 mg La terapia debe tener su dosis diaria basada en la siguiente proporción: 10 mg de oxicodona oral equivalen a 20 mg de morfina oral. Cabe recalcar que esta es una guía de dosis de Oxynorm 20mg capsulas requerido. La variabilidad entre pacientes requiere que cada paciente se ajuste cuidadosamente a la dosis adecuada.
Pacientes de edad avanzada:
No suele ser necesario un ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada.
Los estudios farmacocinéticos controlados en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) han demostrado que, en comparación con adultos más jóvenes, el aclaramiento de Oxynorm 20 mg se reduce solo ligeramente. No se observaron reacciones adversas al fármaco en función de la edad, por lo que las dosis para adultos y los intervalos de dosificación son apropiados.
Pacientes con insuficiencia renal o hepática:
La concentración plasmática en esta población de pacientes puede aumentar. El inicio de la dosis debe seguir un enfoque conservador en estos pacientes. La dosis inicial recomendada para adultos debe reducirse en un 50 % (por ejemplo, una dosis diaria total de 10 mg por vía oral en pacientes sin tratamiento previo con opioides), y cada paciente debe titularse para lograr un control adecuado del dolor de acuerdo con su situación clínica.
Población pediátrica:
Las cápsulas de Oxynorm 20 mg no deben usarse en pacientes menores de 18 años.
Uso en dolor no maligno:
Los opioides no son la terapia de primera línea para el dolor crónico no maligno, ni se recomiendan como único tratamiento. Los tipos de dolor crónico que se ha demostrado que se alivian con opioides fuertes incluyen el dolor osteoartrítico crónico y la enfermedad del disco intervertebral. La necesidad de continuar el tratamiento en el dolor no maligno debe evaluarse a intervalos regulares.
Método de administración
Las cápsulas de Oxynorm de 20 mg son para uso oral.
Duración del tratamiento
Oxynorm 20 mg no debe usarse durante más tiempo del necesario. Al igual que con otros opioides potentes, la necesidad de continuar el tratamiento debe evaluarse a intervalos regulares.
Interrupción del tratamiento
Cuando un paciente ya no requiere terapia con Oxynorm 20 mg, puede ser recomendable disminuir la dosis gradualmente para prevenir los síntomas de abstinencia.
4.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad a Oxynorm 20 mg o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Oxynorm 20 mg no debe utilizarse en ninguna situación en la que los opioides estén contraindicados: depresión respiratoria grave con hipoxia, íleo paralítico, abdomen agudo, vaciamiento gástrico retardado, enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave, cor pulmonale, asma bronquial grave, niveles elevados de dióxido de carbono en sangre , insuficiencia hepática de moderada a grave, estreñimiento crónico.
4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
El principal riesgo del exceso de opioides es la depresión respiratoria. Se debe tener precaución al administrar oxicodona a ancianos debilitados; pacientes dependientes de opioides; pacientes con insuficiencia pulmonar grave, pacientes con insuficiencia renal o hepática; pacientes con mixedema, hipotiroidismo, enfermedad de Addison, psicosis tóxica, hipertrofia prostática, insuficiencia adrenocortical, alcoholismo, delirium tremens, enfermedades de las vías biliares, pancreatitis, trastornos inflamatorios del intestino, hipotensión, hipovolemia, aumento de la presión intracraneal elevada, lesión en la cabeza (debido al riesgo aumento de la presión intracraneal) o pacientes que toman inhibidores de la MAO.
Las cápsulas de Oxynorm de 20 mg no deben utilizarse cuando exista la posibilidad de que se produzca íleo paralítico. Si se sospecha de íleo paralítico o si ocurre durante el uso, las cápsulas de 20 mg de Oxynorm deben suspenderse inmediatamente.
Las cápsulas de Oxynorm de 20 mg deben usarse con precaución antes de la operación y dentro de las primeras 12 a 24 horas después de la operación.
Al igual que con todas las preparaciones de opioides, los productos de oxicodona deben usarse con precaución después de una cirugía abdominal, ya que se sabe que los opioides afectan la motilidad intestinal y no deben usarse hasta que el médico esté seguro de que la función intestinal es normal.
4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
El embarazo
No se recomienda el uso de cápsulas de OxyNorm durante el embarazo ni durante el parto.
Hay datos limitados sobre el uso de oxicodona en mujeres embarazadas. Los bebés nacidos de madres que recibieron opioides durante las últimas 3 a 4 semanas antes del parto deben ser monitoreados para detectar depresión respiratoria. Se pueden observar síntomas de abstinencia en recién nacidos de madres en tratamiento con oxicodona.
utilizar durante la lactancia
La oxicodona puede secretarse en la leche materna y puede causar depresión respiratoria en el recién nacido. Por lo tanto, las cápsulas de OxyNorm no deben utilizarse en madres lactantes.
4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La oxicodona puede afectar la capacidad para conducir y utilizar máquinas. La oxicodona puede modificar las reacciones de los pacientes en grado variable dependiendo de la dosis y la susceptibilidad individual. Por lo tanto, los pacientes no deben conducir ni manejar maquinaria si se ven afectados.
Este medicamento puede afectar la función cognitiva y puede afectar la capacidad del paciente para conducir con seguridad. Esta clase de medicamento se encuentra en la lista de medicamentos incluidos en la normativa Al prescribir este medicamento, se debe informar a los pacientes:
• Es probable que el medicamento afecte su capacidad para conducir.
• No conduzca hasta que sepa cómo le afecta el medicamento.
• Es un delito conducir mientras tiene este medicamento en su cuerpo por encima de un límite específico, a menos que tenga una defensa (llamada "defensa legal").
• Esta defensa aplica cuando:
o El medicamento ha sido recetado para tratar un problema médico o dental; y
o Lo ha tomado de acuerdo con las instrucciones dadas por el prescriptor y en la información provista con el medicamento.
• Tenga en cuenta que sigue siendo un delito conducir si no está en forma debido al medicamento (es decir, su capacidad para conducir se ve afectada)”.
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