Oxynorm 20 mg sollte in 4-6 stündlichen Abständen eingenommen werden. Die Dosierung ist abhängig von der Schwere der Schmerzen und dem Schmerzmittelbedarf des Patienten in der Vorgeschichte.
Zunehmende Schmerzen erfordern eine erhöhte Dosierung von OxyNorm-Kapseln. Die richtige Dosierung für jeden einzelnen Patienten ist diejenige, die die Schmerzen kontrolliert und während des gesamten Dosierungszeitraums gut vertragen wird. Die Patienten sollten bis zur Schmerzlinderung titriert werden, es sei denn, unbeherrschbare Nebenwirkungen verhindern dies.
Die übliche Anfangsdosis für Opioid-naive Patienten oder Patienten mit starken Schmerzen, die durch schwächere Opioide nicht kontrolliert werden können, beträgt 5 mg alle 4-6 Stunden. Die Dosis sollte dann vorsichtig titriert werden, so oft wie nötig, einmal täglich, um eine Schmerzlinderung zu erreichen. Die Mehrheit der Patienten benötigt keine Tagesdosis von mehr als 400 mg. Einige wenige Patienten benötigen jedoch möglicherweise höhere Dosen.
Umstellung von oralem Morphin:
Patienten, die zuvor orales Morphin erhalten haben Oxynorm 20 mg Therapie sollte ihre Tagesdosis in folgendem Verhältnis basieren: 10 mg orales Oxycodon entsprechen 20 mg oralem Morphin. Es muss betont werden, dass dies ein Richtwert für die Dosierung von Oxynorm 20 mg ist Kapseln erforderlich. Die Variabilität von Patient zu Patient erfordert, dass jeder Patient sorgfältig auf die geeignete Dosis eingestellt wird.
Ältere Patienten:
Bei älteren Patienten ist in der Regel keine Dosisanpassung erforderlich.
Kontrollierte pharmakokinetische Studien bei älteren Patienten (über 65 Jahre) haben gezeigt, dass die Clearance von Oxynorm 20 mg im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen nur geringfügig verringert ist. Altersbedingt wurden keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet, daher sind Erwachsenendosen und Dosierungsintervalle angemessen.
Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion:
Die Plasmakonzentration in dieser Patientenpopulation kann erhöht sein. Die Einleitung der Dosis sollte bei diesen Patienten einem konservativen Ansatz folgen. Die empfohlene Anfangsdosis für Erwachsene sollte um 50 % reduziert werden (z. B. eine tägliche Gesamtdosis von 10 mg oral bei Opioid-naiven Patienten) und jeder Patient sollte entsprechend seiner klinischen Situation auf eine angemessene Schmerzkontrolle eingestellt werden.
Pädiatrische Population:
Oxynorm 20 mg Kapseln sollten nicht bei Patienten unter 18 Jahren angewendet werden.
Anwendung bei nicht bösartigen Schmerzen:
Opioide sind keine Erstlinientherapie für chronische nicht maligne Schmerzen und werden auch nicht als einzige Behandlung empfohlen. Zu den Arten von chronischen Schmerzen, die nachweislich durch starke Opioide gelindert werden, gehören chronische osteoarthritische Schmerzen und Bandscheibenerkrankungen. Die Notwendigkeit einer Fortsetzung der Behandlung bei nicht bösartigen Schmerzen sollte in regelmäßigen Abständen überprüft werden.
Art der Verabreichung
Oxynorm 20 mg Kapseln sind zum Einnehmen bestimmt.
Dauer der Behandlung
Oxynorm 20 mg sollte nicht länger als nötig angewendet werden. Wie bei anderen starken Opioiden sollte die Notwendigkeit einer Fortsetzung der Behandlung in regelmäßigen Abständen überprüft werden.
Abbruch der Behandlung
Wenn ein Patient keine Therapie mit Oxynorm 20 mg mehr benötigt, kann es ratsam sein, die Dosis schrittweise zu reduzieren, um Entzugserscheinungen vorzubeugen.
4.3 Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Oxynorm 20 mg oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Oxynorm 20 mg darf nicht in Situationen angewendet werden, in denen Opioide kontraindiziert sind: schwere Atemdepression mit Hypoxie, paralytischer Ileus, akutes Abdomen, verzögerte Magenentleerung, schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Cor pulmonale, schweres Asthma bronchiale, erhöhte Kohlendioxidwerte im Blut , mittelschwere bis schwere Leberfunktionsstörung, chronische Verstopfung.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Das Hauptrisiko eines Opioidüberschusses ist eine Atemdepression. Bei der Verabreichung von Oxycodon an geschwächte ältere Menschen ist Vorsicht geboten; opioidabhängige Patienten; Patienten mit stark eingeschränkter Lungenfunktion, Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion; Patienten mit Myxödem, Hypothyreose, Morbus Addison, toxischer Psychose, Prostatahypertrophie, Nebennierenrindeninsuffizienz, Alkoholismus, Delirium tremens, Erkrankungen der Gallenwege, Pankreatitis, entzündlichen Darmerkrankungen, Hypotonie, Hypovolämie, erhöhtem Hirndruck, Kopfverletzung (aufgrund von Risiko erhöhter Hirndruck) oder Patienten, die MAO-Hemmer einnehmen.
Oxynorm 20 mg Kapseln sollten nicht angewendet werden, wenn die Möglichkeit eines paralytischen Ileus besteht. Sollte ein paralytischer Ileus vermutet werden oder während der Anwendung auftreten, sollten Oxynorm 20 mg Kapseln sofort abgesetzt werden.
Oxynorm 20 mg Kapseln sollten präoperativ und innerhalb der ersten 12-24 Stunden nach der Operation mit Vorsicht angewendet werden.
Wie alle Opioidpräparate sollten Oxycodon-Produkte nach Bauchoperationen mit Vorsicht angewendet werden, da Opioide bekanntermaßen die Darmmotilität beeinträchtigen und nicht angewendet werden sollten, bis der Arzt eine normale Darmfunktion sichergestellt hat.
4.6 Fruchtbarkeit, Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
OxyNorm-Kapseln werden nicht zur Anwendung während der Schwangerschaft oder während der Wehen empfohlen.
Es liegen begrenzte Daten zur Anwendung von Oxycodon bei Schwangeren vor. Säuglinge von Müttern, die in den letzten 3 bis 4 Wochen vor der Geburt Opioide erhalten haben, sollten auf Atemdepression überwacht werden. Bei Neugeborenen von Müttern, die sich einer Behandlung mit Oxycodon unterziehen, können Entzugssymptome beobachtet werden.
während des Stillens verwenden
Oxycodon kann in die Muttermilch übergehen und beim Neugeborenen eine Atemdepression verursachen. Daher sollten OxyNorm-Kapseln nicht von stillenden Müttern angewendet werden.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Oxycodon kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Oxycodon kann die Reaktionen der Patienten je nach Dosierung und individueller Empfindlichkeit in unterschiedlichem Ausmaß verändern. Daher sollten betroffene Patienten kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Dieses Arzneimittel kann die kognitiven Funktionen beeinträchtigen und die Verkehrstüchtigkeit eines Patienten beeinträchtigen. Diese Arzneimittelklasse ist in der Liste der Arzneimittel aufgeführt, die in Verordnungen enthalten sind. Bei der Verschreibung dieses Arzneimittels sollten die Patienten darüber informiert werden:
• Das Arzneimittel kann Ihre Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
• Führen Sie kein Fahrzeug, bis Sie wissen, wie das Arzneimittel auf Sie wirkt.
• Es ist strafbar zu fahren, während Sie dieses Arzneimittel in Ihrem Körper über eine bestimmte Grenze haben, es sei denn, Sie haben eine Verteidigung (sogenannte „gesetzliche Verteidigung“).
• Diese Verteidigung gilt, wenn:
o Das Arzneimittel wurde zur Behandlung eines medizinischen oder zahnärztlichen Problems verschrieben; und
o Sie haben es gemäß den Anweisungen des verschreibenden Arztes und den dem Arzneimittel beiliegenden Informationen eingenommen.
• Bitte beachten Sie, dass es immer noch strafbar ist, ein Fahrzeug zu führen, wenn Sie aufgrund des Arzneimittels nicht tauglich sind (d. h. Ihre Fahrtüchtigkeit wird beeinträchtigt).“
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