Prosom (Estazolam) 1 mg-60 Tabletten

Prosom (Estazolam) 1mg

Prosom (Estazolam) 1mg ein triazolobenzodiazepine-Derivat, ist eine mündliche hypnotic agent. Estazolam tritt als feines, weißes, geruchloses Pulver, ist löslich in Alkohol und praktisch unlöslich in Wasser. Der Chemische name für estazolam ist 8−chloro−6−phenyl−4H−s−triazolo[4,3-α] [1,4]Benzodiazepin. Die empirische Formel ist C16H11ClN4. Die strukturelle Formel ist wie folgt vertreten:

Prosom Tabletten sind gezählt und enthält entweder 1 mg oder zu 2 mg estazolam.

Inaktive Zutaten
Kolloidales Siliciumdioxid, lactose, Povidon, Stearinsäure, Natrium-Stärke-glycolat. Prosom (Estazolam) 1mg

Zusätzlich, die 2-mg-Tabletten enthalten FD&C Red No. 40.

Prosom – Klinische Pharmakologie
Pharmakokinetik
Absorption
Prosom-Tabletten gefunden worden zu sein äquivalent in der absorption zu einer oral verabreichten Lösung von estazolam. Bei gesunden Probanden erhalten, die bis zu drei mal die empfohlene Dosis von Prosom, peak estazolam plasma-Konzentrationen aufgetreten sind, innerhalb von zwei Stunden nach der Dosierung (Bereich 0,5 bis 6,0 Stunden) und wurden proportional zu der verabreichten Dosis, was darauf hindeutet lineare Pharmakokinetik über den Dosisbereich getestet. Prosom (Estazolam) 1mg

Verteilung
Unabhängig von der Konzentration, estazolam im plasma ist 93% protein gebunden.

Stoffwechsel
Estazolam wird extensiv metabolisiert. Nur zwei Metaboliten (1-oxo-estazolam & 4 − hydroxy − estazolam) detektiert wurden, im menschlichen plasma bis zu 18 Stunden.

Die pharmakologische Aktivität von Prosom (Estazolam) 1mg ist in Erster Linie von der muttersubstanz. Die elimination der muttersubstanz erfolgt über den hepatischen Metabolismus von Prosom (Estazolam) 1mg zu hydroxylierten und anderen Metaboliten, die beseitigt werden weitgehend im Urin beide frei und konjugiert. Bei Menschen, bei mehr als 70% einer einzelnen Dosis von estazolam wurde, erholt sich im Urin als Metaboliten. Weniger als 5% von einer 2-mg-Dosis von estazolam war unverändert ausgeschieden in die Urin, mit nur 4% der Dosis erscheinen im Kot. Der AUFTRAGGEBER Urinausscheidung Produkt ist eine nicht identifizierte Metaboliten, davon ausgegangen, dass ein Stoffwechselprodukt von 4-hydroxy-estazolam, Buchhaltung für mindestens 27% der verabreichten Dosis. 4 − hydroxy-estazolam ist der hauptmetabolit im plasma mit einer Konzentration nähert 12% von denen des übergeordneten acht Stunden nach der Verabreichung. Harn-4 − hydroxy − estazolam und 1-oxo-estazolam Konto für den 11.9% und 4,4% der Dosis, beziehungsweise. In-vitro-Studien mit menschlichen Leber-Mikrosomen darauf hinweisen, dass die biotransformation von estazolam zu den wichtigsten zirkulierenden Metaboliten 4 − hydroxy − estazolam ist vermittelt durch die Cytochrom-P450-3A (CYP3A). Während der 4-hydroxy-estazolam und der lesser-Metabolit 1-oxo-estazolam, haben einige pharmakologische Aktivität, Ihrer geringen Stärke und niedrigen Konzentrationen schließen jedwede wesentlichen Beitrag, um die hypnotische Wirkung von Prosom.Prosom (Estazolam) 1mg

Beseitigung
Die Spanne der Schätzungen für die mittlere eliminationshalbwertszeit von Prosom (Estazolam) 1mg variieren von 10 bis 24 Stunden. Radiolabel-mass-balance-Studien zeigen, dass der Hauptweg der Ausscheidung über die Nieren. Nach 5 Tagen 87% der verabreichten Radioaktivität ausgeschieden wurde in menschlichen Urin. Weniger als 4% der Dosis unverändert ausgeschieden. Elf Metaboliten wurden im Urin gefunden. Vier Metaboliten wurden identifiziert, die als 1-oxo-estazolam, 4' − hydroxy − estazolam, 4-hydroxy-estazolam, und benzophenone, die als freie Metaboliten und glucuronide. Die vorherrschenden Metaboliten im Urin (17% der verabreichten Dosis) wurde nicht identifiziert, aber ist wahrscheinlich ein Stoffwechselprodukt des 4-hydroxy-Prosom (Estazolam) 1mg

Besondere Patientengruppen

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